器械名称 | 体内微电极碎石仪 | 注册证名称 | 国械注准20163010136号 |
注册人名称 | 西安远鸿科技有限责任公司 | 有效期至 | 2025年04月23日 |
批准日期 | 2020年04月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 配合胆道镜及十二指肠镜用于肝内胆管结石、胆总管巨大结石及术后残余结石的取石。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、电极探头、脚踏开关组成。 | ||
型号 | iMES-I-B、iMES-I-C、iMES-I-D | ||
注册地址 | 陕西省西安市高新区天谷八路156号软件新城研发基地二期A9幢201室 | ||
生产地址 | 陕西省西安市高新区天谷八路156号软件新城研发基地二期A9幢201室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-02-20“注册人住所:西安市高新区沣惠南路36号橡树街区A20608室;生产地址:西安市唐延路41号通达国际大厦908室”变更为“注册人住所:陕西省西安市高新区天谷八路156号软件新城研发基地二期A9幢201室;生产地址:陕西省西安市高新区天谷八路156号软件新城研发基地二期A9幢201室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准201632101362020年8月4日同意更正注册证生产地址内容,2020年4月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 体内微电极碎石仪 | iMES-Ⅰ-D | 西安远鸿 | 雅安市雨城区人民医院 | 成都佳信德医疗器械有限公司 | 2022-12-22 | 350000 | 查看 |
02 | 体内微电极碎石仪 | iMES-I-D | 西安远鸿 | 成都医学院第一附属医院 | 四川海王医疗科技有限公司 | 2022-12-23 | 470000 | 查看 |
03 | 体内微电极碎石仪 | iMES-I-C | 远鸿 | 丹东市中心医院 | 丹东龙林科贸有限公司 | 2024-11-29 | 389000 | 查看 |
04 | 体内微电极碎石仪 | iMES-I-D | 西安远鸿 | 旬阳市中医院 | 陕西九州通医药有限公司 | 2022-12-27 | 1705000 | 查看 |
05 | 体内微电极胆道碎石仪 | iMES-I-D | 西安远鸿 | 太和县人民医院 | 合肥浩言贸易有限公司 | 2025-01-09 | 438000 | 查看 |
06 | 体内微电极碎石仪 | iMES-I-D | 西安远鸿科技有限责任公司 | 成都市第三人民医院 | 四川合众诚医疗投资管理有限责任公司 | 2023-08-04 | 345000 | 查看 |
07 | 液电碎石机 | iMES-I-D | 略 | 乐山市人民医院 | 成都硕光科技有限公司 | 2024-12-27 | 440000 | 查看 |
08 | 体内微电极碎石仪 | iMES-I-D | 远鸿 | 和田地区卫生健康委员会 | 新疆华芝堂药业有限公司 | 2024-10-11 | 580000 | 查看 |
09 | 消化内科体内微电极碎石仪 | iMES-I-D | 西安远鸿 | 石河子大学第一附属医院 | 新疆康盛达医疗器械有限公司 | 2024-08-27 | 480000 | 查看 |
10 | 体内微电极碎石仪 | IMES-I-D | 远鸿 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 重药控股(黑龙江)有限公司 | 2024-11-25 | 410000 | 查看 |
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