器械名称 | 腹腔镜超声探头 | 注册证名称 | 国械注准20163060287号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年09月28日 |
批准日期 | 2020年09月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 探头配合S30 Exp\S30 Pro\S30\S25\M30,S20 Exp\S20 Pro\S20,S9 Exp\S9 Pro\ S9\S8 Exp\S7\SSI-980,S50 Exp\S50\S50 Pro\S40 Plus\S-Maso\S50 CV\S50 VO,S45 Exp\ S45 Pro\S45, P60 Exp\P60 Pro\P60\P60 CV, P50 Exp\P50 Pro\P50S\P50\P47\P40 Exp\ P40 Pro\P40S\P40\P37\P30 Exp\P30 Pro\P30S\P30\P27, S60 Exp\S60\S60 Pro\S60 VO\S60 Maso\S59, P20\P20 Pro\P15\P22\P25\P10 Plus\P30VO\P40VO超声诊断仪使用,用于腹腔镜手术中超声检查。 | ||
结构与组成 | 腹腔镜超声探头,由声透镜、压电晶体、弯曲部、插入管、手柄、右控制拔杆、左控制拔杆、电缆线、匹配电路、连接器组成。 | ||
型号 | LAP7 | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-30 “生产地址:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼”变更为“生产地址:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”。 2018-03-02 “生产地址:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“生产地址:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”。 2019-01-30 “注册人住所:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;生产地址:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202;生产地址:深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”。 2019-03-15 产品技术要求变更内容见:“产品技术要求变更对比表”; 适用范围变更内容见:“适用范围变化对比表”。 2022-06-13 “生产地址:深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“生产地址:深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。 2023-02-13 生产地址由深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层;变更为:深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163220287 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 4k高清腹腔镜联合高清电子胃肠镜手术系统 | LAP7 | 开立 | 深圳市龙华区中心医院 | 深圳广药联康医药有限公司 | 2024-03-25 | 2649800 | 查看 |
02 | 腹腔镜超声探头 | LAP7 | 略 | 北京市房山区良乡医院 | 北京海林利康科技有限公司 | 2025-01-07 | 155000 | 查看 |
03 | 腹腔镜超声探头 | LAP7 | 略 | 北京市房山区良乡医院 | 北京海林利康科技有限公司 | 2025-01-07 | 155000 | 查看 |
04 | 腹腔镜超声探头 | LAP7 | 深圳开立 | 深圳市光明区人民医院 | 深圳市启鸣医疗科技有限公司 | 2024-12-31 | 184500 | 查看 |
05 | 腹腔镜超声探头 | LAP7 | 开立 | 泰州市第四人民医院 | 泰州医药集团有限公司 | 2024-09-04 | 160000 | 查看 |
06 | 超声腹腔镜探头 | LAP7 | 开立 | 内江市第一人民医院 | 四川国药创科医疗科技有限公司 | 2024-01-03 | 185000 | 查看 |
07 | 术中超声 | LAP7 | 开立 | 三明市第一医院 | 中仪医疗器械(福建)有限公司 | 2023-11-17 | 1200000 | 查看 |
08 | 腹腔镜超声探头 | LAP7 | 北京四海同洲科技有限公司 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京四海同洲科技有限公司 | 2023-12-18 | 60000 | 查看 |
09 | 术中超声 | LAP7 | 略 | 三明市第一医院 | 中仪医疗器械(福建)有限公司 | 2023-12-08 | 1200000 | 查看 |
10 | 略 | LAP7 | 开立 | 乐山市中医医院 | 上药(四川)医疗设备有限公司 | 2022-07-29 | 1490000 | 查看 |
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