器械名称 | 低频神经肌肉治疗仪 | 注册证名称 | 粤械注准20182090716号 |
注册人名称 | 佛山市杉山大唐医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2028年07月16日 |
批准日期 | 2022年07月20日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 与体表电极、本公司生产的盆底肌肉治疗头(阴道型)配合,用于促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉组织。 | ||
结构与组成 | 结构组成由:“BioStim base、BioStim pro主要由主机、连接线、数据线和软件组成;BioStim ble主要由主机、连接线和软件组成。” 变更为“BioStim base、BioStim pro主要由主机、连接线、数据线和软件组成;BioStim ble主要由主机、连接线和软件组成。BioStim ble4、BioStim ble6、BioStim ble8主要由主机、连接线、软件和台车组成。” | ||
型号 | BioStim base、BioStim pro、BioStim ble、BioStim ble4、BioStim ble6、BioStim ble8 | ||
注册地址 | 佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号 | ||
生产地址 | 佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-13: 1、型号、规格由“BioStim base、BioStim pro、BioStim ble”变更为“BioStim base、BioStim pro、BioStim ble、BioStim ble4、BioStim ble6、BioStim ble8”。 2、结构及组成由“BioStim base、BioStim pro主要由主机、连接线、数据线和软件组成;BioStim ble主要由主机、连接线和软件组成。”变更为“结构组成由:“BioStim base、BioStim pro主要由主机、连接线、数据线和软件组成;BioStim ble主要由主机、连接线和软件组成。” 变更为“BioStim base、BioStim pro主要由主机、连接线、数据线和软件组成;BioStim ble主要由主机、连接线和软件组成。BioStim ble4、BioStim ble6、BioStim ble8主要由主机、连接线、软件和台车组成。””。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共 4页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182260716”和“粤械注准20182090716”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:09物理治疗器械-01电疗设备/器具。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 可视化电生理精准诊断和治疗系统 | BioStimBle6 | 佛山杉山 | 广西壮族自治区人民医院(广西医学科学院、 | 南宁市佳健医疗科技有限公司 | 2024-06-27 | 2988000 | 查看 |
02 | 低频神经肌肉治疗仪 | BioStimble6 | 杉山 | 呼伦贝尔市第四人民医院 | 北京台之杰医疗器材有限公司 | 2024-04-15 | 810000 | 查看 |
03 | 可视化电生理精准诊断和治疗系统 | BioStimBle6 | 佛山杉山 | 广西壮族自治区人民医院 | 南宁市佳健医疗科技有限公司 | 2024-06-27 | 2988000 | 查看 |
04 | 电生理整体治疗系统(低频神经肌肉治疗仪) | BioStim ble6 | 杉山 | 深圳市中西医结合医院 | 盛祥医疗科技(深圳)有限公司 | 2025-01-03 | 597500 | 查看 |
05 | 神经电生理工作站系统 | BioStim ble6 | 杉山 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 武汉镜优科技有限公司 | 2024-12-13 | 790000 | 查看 |
06 | 可视化电生理精准诊断和治疗系统 | 电生理整体治疗系统BioStimBle6 | 佛山杉山 | 广西壮族自治区人民医院(广西医学科学院、 | 南宁市佳健医疗科技有限公司 | 2024-08-01 | 2988000 | 查看 |
07 | 可视化电生理精准诊断和治疗系统 | BioStimble6 | 杉山 | 广东省怀集县人民医院 | 上药控股中山有限公司 | 2023-06-12 | 3495000 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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