器械名称 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202071566号 |
注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2025年09月28日 |
批准日期 | 2020年09月29日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于经颅血流测量,不可在手术中使用。 | ||
结构与组成 | 由主机、超声探头、德力凯M型经颅多普勒软件V1、电池、电源适配器、头架(选配)、小键盘、台车(选配)组成。标配探头型号: 1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01),1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02)。选配探头型号:1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60),2MHz PW探头(02.0001.0214.01),2MHz PW探头(AP99-0607-PW2.0),2MHz PW探头(02.0001.0213.01)。 | ||
型号 | EMS-9M1、EMS-9M2、EMS-9T | ||
注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-08-09: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”。 2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201”。 2023-09-15: 1、注册人名称由“深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”变更为“深圳德力凯医疗电子股份有限公司”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202071566”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-07超声生理参数测量、分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9M2 | 德力凯 | 医疗集团人民医院 | 河南省仁善医疗器械有限公司 | 2024-07-11 | 412000 | 查看 |
02 | 便携式经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9M2 | 德力凯 | 应县医疗集团 | 河南省仁善医疗器械有限公司 | 2024-07-11 | 412000 | 查看 |
03 | 多功能血管超声仪(便携式) | EMS-9M2 | 略 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 捷信德诚(北京)科技有限公司 | 2022-11-02 | 560000 | 查看 |
04 | 多功能血管超声仪(便携式) | EMS-9M2 | 略 | 45幢17室 | 捷信德诚(北京)科技有限公司 | 2022-11-02 | 560000 | 查看 |
05 | 超声经颅多普勒多模态血流分析系统 | EMS-9M2 | 略 | 首都医科大学宣武医院 | 国药(上海)医疗器械实业有限公司 | 2022-10-25 | 890000 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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