器械名称 | 正压通气治疗机 | 注册证名称 | 冀械注准20192080090号 |
注册人名称 | 小牛科技河北有限公司 | 有效期至 | 2024年05月07日 |
批准日期 | 2019年05月08日 | 批准部门 | 河北省药品监督管理局 |
功能模块 | 正压通气治疗机适用于30公斤以上鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗,可在家庭和医院环境使用。本治疗机不能用作任何形式的生命支持。本治疗机不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。 | ||
结构与组成 | 设备主要由主机和湿化器(选配)、血氧探头(选配,适用于BF系列)及附件组成,附件包括电源适配器、呼吸回路和正压通气面罩(选配)。 | ||
型号 | AS100A-RT、AS100A-R、AS100A、AS100C-RT、AS100C-R、AS100C、BF20A、BF20S、BF25A、BF25S、BF25ST、BF30ST | ||
注册地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房 | ||
生产地址 | 佛山市南海区狮山镇小塘虹岭一路230号(生产车间一)二楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-08-20:1.生产地址:“河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房”变更为“河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房;佛山市南海区狮山镇虹岭一路230号(一号楼)”n,2021-11-10:1.结构及组成:治疗机主要由主机、适配器、可选附件/配件(湿化器、管路、面罩)组成变更为设备主要由主机和湿化器(选配)、血氧探头(选配,适用于BF系列)及附件组成,附件包括电源适配器、呼吸回路和正压通气面罩。2.产品名称:“持续正压通气治疗机”变更为“正压通气治疗机”。3.规格型号:“AS100A-RT 、AS100A-R、AS100A、AS100C-RT、AS100C-R、AS100C”变更为“AS100A-RT、AS100A-R、AS100A、AS100C-RT、AS100C-R、AS100C、BF20A、BF20S、BF25A、BF25S、BF25ST、BF30ST”4.技术要求主要的变化是BF系列增加血氧、脉率等指标,将治疗压力提高到30hPa,增加了AUTOS、S、ST、T和VGPS五个呼吸模式,详见附表。n,2023-08-24:1.生产地址:“河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房;佛山市南海区狮山镇虹岭一路230号(一号楼)”变更为“河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房,佛山市南海区狮山镇小塘虹岭一路230号(生产车间一)二楼。”n,2023-08-29:1.结构及组成:“设备主要由主机和湿化器(选配)、血氧探头(选配,适用于BF系列)及附件组成,附件包括电源适配器、呼吸回路和正压通气面罩。”变更为“设备主要由主机和湿化器(选配)、血氧探头(选配,适用于BF系列)及附件组成,附件包括电源适配器、呼吸回路和正压通气面罩(选配)。”n | ||
备注 | 受托生产企业名称:海耶尔(广东)医疗科技有限公司 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无创呼吸机 | BF30ST | 河北小牛 | 灵丘县中医院 | 山西普瑞发医疗器械有限公司 | 2024-09-01 | 29000 | 查看 |
02 | 无创呼吸机 | BF30ST | 河北小牛 | 灵丘县中医院 | 山西宸美科技有限公司 | 2024-06-24 | 29000 | 查看 |
03 | 呼吸机 | BF30ST | 北京谊安 | 眉山市彭山区精神卫生保健院 | 四川国药创科医疗技术有限公司 | 2023-07-12 | 30000 | 查看 |
04 | 无创呼吸机(睡眠呼吸) | BF30ST | 小牛 | 广州市增城区中医医院 | 肇庆市健睿医疗器械有限公司 | 2022-07-07 | 22000 | 查看 |
05 | 呼吸机 | BF30ST | 小牛 | 仁化县城口镇卫生院 | 江西永派医疗器械有限公司 | 2022-09-14 | 44000 | 查看 |
06 | 双水平正压呼吸机 | BF30ST | 小牛科技 | 南宁市兴宁区卫生健康局 | 南宁市鼎盛医疗设备有限公司 | 2022-11-15 | 25000 | 查看 |
07 | 无创呼吸机 | BF30ST | 谊安 | 桂林市第二人民医院 | 桂林奥利佳医疗科技有限公司 | 2022-12-21 | 25000 | 查看 |
08 | 正压通气治疗机(自动双水平呼吸机) | BF30ST | 谊安 | 石嘴山市第一人民医院 | 宁夏信依诺医疗科技有限公司 | 2022-08-18 | 19650 | 查看 |
09 | 呼吸机 | BF30ST | 谊安 | 商都县人民医院 | 江西湖涛贸易有限公司 | 2024-09-29 | 29300 | 查看 |
10 | 呼吸机 | BF30ST | 谊安 | 海原县卫生健康局 | 宁夏亿诚科贸有限公司 | 2024-01-01 | 9500 | 查看 |
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