器械名称 | 呼吸机 | 注册证名称 | 国械注准20163080321号 |
注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | 有效期至 | 2025年05月11日 |
批准日期 | 2020年05月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于普通病房、急诊科、院外以及院内转运实现对病人的抢救及治疗。适用对象为成人患者和10kg以上儿童患者。 | ||
结构与组成 | 呼吸机由主机、呼吸阀、电源适配器组成。 | ||
型号 | Shangrila510S、Shangrila515、Shangrila510 | ||
注册地址 | 北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405 | ||
生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房(委托生产);三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间(委托生产);河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目(一期及二期调整)(二期)B2号仓库(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-10-16 “生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区];河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号”变更为“生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”。 2019-06-04 “注册人住所:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区];生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”变更为“注册人住所:北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405;生产地址:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”。 2021-01-21 见变更对比表。2022-08-12 “生产地址:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”;变更为“生产地址:自行生产:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。 委托生产:1)河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房;2)三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间;3)河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目(一期及二期调整)(二期)B2号仓库。” 2023-09-15 载明生产地址由:自行生产:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产:1)河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房;2)三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间;3)河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目(一期及二期调整)(二期)B2号仓库。;载明生产地址变更为:河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房(委托生产);三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间(委托生产);河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目(一期及二期调整)(二期)B2号仓库(委托生产)。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163540321。受托生产企业名称:河北谊安奥美医疗设备有限公司 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 转运呼吸机 | Shangrila510S | 北京谊安 | 左云县医疗集团 | 景德镇璞美医疗器械有限公司 | 2024-11-20 | 112000 | 查看 |
02 | 转运呼吸机/呼吸机 | Shangrila510S | 谊安 | 葫芦岛市中心医院 | 重药控股(大连)有限公司 | 2024-04-28 | 99800 | 查看 |
03 | 转运呼吸机(呼吸机) | Shangrila510S | 谊安 | 江门市新会区人民医院 | 华润医疗器械(深圳)有限公司 | 2024-09-27 | 94000 | 查看 |
04 | 转运呼吸机 | Shangrila510S | 谊安 | 崇左市人民医院 | 广西九州通医药有限公司 | 2024-08-30 | 47000 | 查看 |
05 | 车载急救设备(呼吸机) | Shangrila510S | 谊安 | 安岳县中医医院 | 重庆康馨迪科技有限公司 | 2024-01-20 | 72000 | 查看 |
06 | 呼吸机 | Shangrila510S | 谊安 | 吴川市中医院 | 广州健百健医疗器械有限公司 | 2024-01-08 | 75000 | 查看 |
07 | 急救转运呼吸机 | Shangrila510S | 谊安 | 云南省森林消防总队 | 复星北铃(北京)医疗科技有限公司 | 2024-06-25 | 45000 | 查看 |
08 | 急救转运呼吸机 | ShangriLa510S | 谊安 | 托克逊县维吾尔医医院 | 上海胤彭贸易有限公司 | 2024-05-08 | 51000 | 查看 |
09 | 转运呼吸机 | Shangrila510 | 谊安 | 阳江市江城区人民医院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2024-07-18 | 122000 | 查看 |
10 | 呼吸机(车载) | Shangrila510S | 谊安 | 大宁县医疗集团 | 山西新易康商贸有限公司 | 2024-07-11 | 90000 | 查看 |
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