器械名称 | 肺结节CT影像辅助检测软件 | 注册证名称 | 国械注准20203210920号 |
注册人名称 | 杭州深睿博联科技有限公司 | 有效期至 | 2025年11月29日 |
批准日期 | 2020年11月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析,可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。 | ||
结构与组成 | 物理组成包括安装光盘和加密狗。逻辑组成包括客户端软件、Web端软件及服务器软件。客户端软件由基本信息设置模块、通讯传输模块、查询功能模块、浏览功能模块(基于深度学习的自动检出)、图像处理模块、报告模块、帮助模块组成。Web端软件由设置模块、标记功能模块(基于深度学习的自动检出) 、帮助模块、浏览模块、图像处理模块、报告模块组成。服务器软件由服务管理模块、系统配置模块、操作监控模块、用户管理模块组成。 | ||
型号 | MIDS-PNAS,发布版本1。规格:MIDS-PNAS、 MIDS-PNAB、MIDS-PNA。 | ||
注册地址 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 1.继续研究深度学习算法泛化能力。2.每年度总结分析产品临床使用情况。后续注册时提交。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 人工智能辅助诊断系统 | MIDS-PNAB | 深睿 | 丹阳市人民医院(市卫生培训中心) | 南京益欣医疗科技有限公司 | 2023-12-25 | 998000 | 查看 |
02 | 医学影像辅助诊断系统 | MIDS-PNAB | 杭州深睿博联科技有限公司 | 浙江省中医院 | 杭州普健医疗科技有限公司 | 2022-11-08 | 975000 | 查看 |
03 | 人工智能肺结节影像辅助检测诊断系统 | MIDS-PNAB | 深睿 | 物资采购中心 | 上药控股渝南(重庆)医药有限公司 | 2024-03-27 | 358000 | 查看 |
04 | 人工智能肺结节影像辅助检测诊断系统 | MIDS-PNAB | 深睿 | 重庆市卫生健康委 | 上药控股渝南(重庆)医药有限公司 | 2024-03-27 | 358000 | 查看 |
05 | 肺结节AI软件 | MIDS-PNAS | 深睿 | 十堰市人民医院 | 湖北国科恒通医疗科技有限公司 | 2024-01-10 | 295000 | 查看 |
06 | 人工智能肺结节影像辅助检测诊断系统 | MIDS-PNAB | 深睿 | 略 | 上药控股渝南(重庆)医药有限公司 | 2024-03-27 | 358000 | 查看 |
07 | 人工智能肺结节影像辅助检测诊断系统 | MIDS-PNAB | 深睿 | 重庆市 | 上药控股渝南(重庆)医药有限公司 | 2024-03-27 | 358000 | 查看 |
08 | 医用磁共振设备影像附属配套设备 | MIDS-PNAB | 深睿 | 冕宁县人民医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-04-24 | 1590000 | 查看 |
09 | 肺结节AI软件 | MIDS-PNAS | 深睿 | 陕西省荣誉军人康复医院 | 陕西扬梦凯德医疗器械有限公司 | 2024-02-09 | 14224000 | 查看 |
10 | 肺结节CT影像辅助检测软件 | MIDS-PNAB | 略 | 枣阳市第一人民医院 | 武汉保瑞康医疗器械有限公司 | 2024-06-04 | 405000 | 查看 |
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