器械名称 | 微波消融系统 | 注册证名称 | 国械注准20223011348号 |
注册人名称 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年10月11日 |
批准日期 | 2022年10月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,与本公司生产的一次性使用微波消融针配合,适用于肝脏肿瘤(单发肿瘤最大直径≤5cm,或肿瘤数目≤3个、最大直径≤3cm,没有脉管癌栓和邻近器官的侵犯)、甲状腺良性结节(结节直径≥2cm,实性>80%、进行性增大、出现压迫症状)的消融治疗;与本公司生产的一次性使用微波消融导管配合,适用于下肢大隐静脉曲张(仅限于浅静脉)的消融治疗。上述配合使用微波消融附件均应为经批准可与本设备配用的产品。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、脚踏开关、一次性使用穿刺测温针组成。其中穿刺测温针为环氧乙烷灭菌,货架有效期2年。 | ||
型号 | ECO-200E、ECO-200F、ECO-200G | ||
注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼 | ||
生产地址 | 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-10-24 “注册人名称:南京亿高微波系统工程有限公司; 生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼”变更为“注册人名称:南京亿高医疗科技股份有限公司; 生产地址:南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼” 2022-10-24 “注册人名称:南京亿高微波系统工程有限公司; 生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼”变更为“注册人名称:南京亿高医疗科技股份有限公司; 生产地址:南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼” 2022-10-24 “注册人名称:南京亿高微波系统工程有限公司; 生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼”变更为“注册人名称:南京亿高医疗科技股份有限公司; 生产地址:南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 微波消融系统 | ECO-200F | 亿高 | 成都市青白江区人民医院 | 成都达飞医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 241000 | 查看 |
02 | 肿瘤微波消融仪 | ECO-200F | 南京亿高 | 绵竹市人民医院 | 四川卫永科技有限公司 | 2024-10-30 | 250200 | 查看 |
03 | 微波消融系统 | ECO-200F | 南京亿高 | 广州医科大学附属脑科医院 | 广州迈卓医疗科技有限公司 | 2024-03-06 | 148000 | 查看 |
04 | 微波消融治疗仪 | ECO-200F | 南京亿高 | 福建省肿瘤医院 | 福州同春医疗用品有限公司 | 2024-01-12 | 8000 | 查看 |
05 | 微波治疗仪 | ECO-200F | 亿高 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 深圳市康联达供应链管理有限责任公司 | 2024-11-01 | 889000 | 查看 |
06 | 微波消融系统 | ECO-200F | 亿高 | 广州市第八人民医院 | 广州利径康医疗器械有限公司 | 2024-01-01 | 582000 | 查看 |
07 | 略 | ECO-200F | 亿高 | 大连医科大学附属第一医院 | 大连上德科技有限公司 | 2024-04-27 | 138200 | 查看 |
08 | 微波消融系统(微波消融治疗仪) | ECO-200F | 南京亿高 | 大连市公共卫生临床中心 | 辽宁融康盛世商贸有限公司 | 2024-02-07 | 198000 | 查看 |
09 | 微波治疗仪 | ECO-200F | 亿高 | 甘肃中医药大学附属医院 | 深圳市康联达供应链管理有限责任公司 | 2024-11-28 | 889000 | 查看 |
10 | 微波消融治疗仪 | ECO-200F | 微波消融系统 | 谷城县人民医院 | 湖北威吉尔医疗器械有限公司 | 2024-03-20 | 284500 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn