器械名称 | 生物安全柜 | 注册证名称 | 国械注准20163221451号 |
注册人名称 | 上海上净净化设备有限公司 | 有效期至 | 2025年12月17日 |
批准日期 | 2020年12月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | II 级安全柜有前窗操作口,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护操作人员的安全;经高效过滤器过滤的下降气流用 以保护安全柜内实验物品;气流经高效过滤器过滤后排出安全柜以保护环境。 | ||
结构与组成 | A2 型生物安全柜由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板、照明光源和紫外灯组成。 | ||
型号 | BSC-1000IIA2-1、BSC-1600IIA2-1、BSC-1600IIA2 | ||
注册地址 | 上海市松江区九亭镇寅西路359号4号楼一层102室 | ||
生产地址 | 上海市松江区九亭镇寅西路359号4号楼一层102室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-04-08 “注册人住所:上海市闵行区合川路3051号7幢105室;生产地址:上海市闵行区合川路3051号7幢1、2层南”变更为“注册人住所:上海市松江区九亭镇寅西路359号4号楼一层102室;生产地址:上海市松江区九亭镇寅西路359号4号楼一层102室”。 2023-06-19 见产品变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163541451延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 生物安全柜 | BSC1000-II-A2 | 新华 | 茂名市人民医院 | 上海聚镕医疗器械有限公司 | 2024-07-18 | 26100 | 查看 |
02 | 生物安全柜 | BSC1600-Ⅱ-A2 | 新华医疗 | 广州卫生职业技术学院 | 广州德誉信息科技有限公司 | 2024-07-05 | 49000 | 查看 |
03 | 生物安全柜 | BSC1000-Ⅱ-A2 | 山东新华 | 克孜勒苏柯尔克孜自治州中心血站 | 新疆龙浩医疗器械有限公司 | 2024-09-05 | 43600 | 查看 |
04 | 生物安全柜 | BSC-1000IIA2 | 略 | 北京市房山区卫生健康委员会本级 | 航天医疗健康科技集团有限公司 | 2024-09-18 | 44960 | 查看 |
05 | 生物安全柜 | BSC-1000IIA2 | 苏洁 | 珠海市斗门区斗门镇中心卫生院 | 江西丰松医疗器械有限公司 | 2023-01-09 | 31900 | 查看 |
06 | 生物安全柜 | BSC1000-II-A2 | 新华 | 黑河市疾病预防控制中心 | 哈尔滨市善喆科技有限公司 | 2023-04-24 | 49500 | 查看 |
07 | 生物安全柜 | BSC1000-II-A2 | 新华 | 牡丹江市第二人民医院 | 佳远商贸黑龙江有限公司 | 2023-12-28 | 30000 | 查看 |
08 | 生物安全柜 | BSC-1600IIA2 | 苏洁 | 兴业县妇幼保健院 | 江西淳鼎贸易有限公司 | 2022-12-13 | 100000 | 查看 |
09 | 生物安全柜 | BSC1600-II-A2 | 新华 | 北京中医药大学孙思邈医院 | 陕西伊泰生物科技有限公司 | 2024-12-12 | 36000 | 查看 |
10 | 生物安全柜(单人) | BSC-1000IIA2 | 苏洁 | 巴彦淖尔市卫生健康委员会 | 内蒙古上园健方药业有限责任公司 | 2022-05-05 | 18000 | 查看 |
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