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鄂械注准20142101265号_血液透析用制水设备_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-14
| 器械名称 | 血液透析用制水设备 | 注册证名称 | 鄂械注准20142101265号 |
| 注册人名称 | 武汉启诚生物技术有限公司 | 有效期至 | 2028年04月03日 |
| 批准日期 | 2022年09月22日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 | ||
| 结构与组成 | 由原水增压泵，罐式过滤器，滤芯式过滤器，软化器，炭吸附罐，反渗透装置，后输送管路组成，选配热消毒装置。 | ||
| 型号 | ME4-500、ME4-750、ME4-1000、ME4-1500、ME4-2000、ME4-3000 | ||
| 注册地址 | 武汉东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地（全部自用）2号车间栋/单元1层/号 | ||
| 生产地址 | 东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地（全部自用）2号车间栋/单元1层/号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-09-28:许可证编号由【鄂械注准20142451265】变更为【鄂械注准20142101265】;注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新四路以南，佛祖岭二路以东葛洲坝太阳城20幢1层1-4号】变更为【武汉东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地（全部自用）2号车间栋/单元1层/号】;批准日期由【2018-04-04 00:00:00】变更为【2022-09-22 00:00:00】;生效日期由【null】变更为【2023-04-04 00:00:00】;有效期至由【2023-04-03 00:00:00】变更为【2028-04-03 00:00:00】;生产地址由【武汉东湖新技术开发区高新四路以南，佛祖岭二路以东葛洲坝太阳城20幢1层1-4号】变更为【东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地（全部自用）2号车间栋/单元1层/号】;结构及组成由【由原水增压泵，罐式过滤器，滤芯式过滤器，软化器，炭吸附罐，反渗透装置，后输送管路组成，选配热消毒装置。】变更为【由原水增压泵，罐式过滤器，滤芯式过滤器，软化器，炭吸附罐，反渗透装置，后输送管路组成，选配热消毒装置。 】;适用范围由【产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。】变更为【产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 】;备注由【原注册证号为“鄂食药监械（准）字2014第2451265号”】变更为【原注册证号为：鄂械注准20142451265 】;产品名称由【血液透析用制水设备】变更为【血液透析用制水设备 】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【ME4-500、ME4-750、ME4-1000、ME4-1500、ME4-2000、ME4-3000。】变更为【ME4-500、ME4-750、ME4-1000、ME4-1500、ME4-2000、ME4-3000 】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【10-03】;2022-05-31:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求：附录A 表5各型号差异区别表中的“泵型号”一栏， 具体如下： 型号：ME4-2000：“二级泵CR5-18” 型号：ME4-3000：“二级泵CR5-22”】;本文件与“血液透析用制水设备”注册证共同使用。新《分类目录》产品分类编码：10-032021-10-15:附件由【产品技术要求】变更为【《医疗器械产品技术要求》：附录A-表5各型号差异区别表的外型尺寸一栏的登载内容进行变更】;批准日期由【2018-04-04】变更为【2021-10-15】;2021-11-30:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新四路以南，佛祖岭二路以东葛洲坝太阳城20幢1层1-4号】变更为【武汉东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地（全部自用）2号车间栋/单元1层/号】; | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 血液透析用制水设备 | ME4-500 | 启诚 | 银川市第三人民医院 | 桥水（宁夏）医药科技有限公司 | 2024-11-21 | 146000 | 查看 |
| 02 | 水处理系统设备 | ME4-1500 | 启诚 | 浦北县张黄中心卫生院 | 广西远泽投资有限公司 | 2024-11-01 | 400000 | 查看 |
| 03 | 水处理热消毒系统 | ME4-500 | 启诚 | 繁峙县医疗集团 | 广药陕西医药有限公司 | 2024-11-26 | 267480 | 查看 |
| 04 | 20床水处理机 | ME4-750 | 启诚 | 南安市洪梅镇卫生院 | 江西单双贸易有限公司 | 2023-12-29 | 1249000 | 查看 |
| 05 | 血液透析水处理系统 | ME4-750 | 启诚 | 石泉县中医医院 | 西安医建医疗科技有限责任公司 | 2023-06-25 | 195000 | 查看 |
| 06 | 血液透析用制水设备 | ME4-750 | 启诚 | 克州维吾尔医医院 | 江西广隆医疗器械有限公司 | 2023-06-07 | 602000 | 查看 |
| 07 | 血液透析用制水设备 | ME4-1500 | 启诚 | 灵川县中医医院 | 江西拓勇医疗器械有限公司 | 2022-07-20 | 550500 | 查看 |
| 08 | 反渗透水处理系统（血液透析用制水设备） | ME4-1500 | 启诚 | 徐闻县第三人民医院 | 江西魅捷科技有限公司 | 2022-07-28 | 449500 | 查看 |
| 09 | 血液透析用制水设备 | ME4-1500 | 启诚 | 灵川县中医医院 | 江西拓勇医疗器械有限公司 | 2022-08-03 | 550500 | 查看 |
| 10 | 血液透析用制水设备 | ME4-1500 | 启诚 | 武宣县中医院 | 江西考仁医疗器械有限公司 | 2021-12-22 | 250000 | 查看 |
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