器械名称 | 结肠电子内窥镜 | 注册证名称 | 国械注准20153061725号 |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 有效期至 | 2025年03月03日 |
批准日期 | 2020年03月04日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-1300型适用于VME-2000型、VME-2100型、VME-2300型,VME-1650型适用于VME-2000型、VME-2100型)配合使用,适用于对患者大肠肠腔内病变的观察和治疗。 | ||
结构与组成 | 本产品由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。 | ||
型号 | VME-1300型、VME-1650型 | ||
注册地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-04-18 结构及组成:由“由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能结构详见附件。”变更为“本产品由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。”。适用范围:由“与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2000型、VME-2100型)配合使用,适用于对患者大肠肠腔内病变的观察和治疗。”变更为“与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-1300型适用于VME-2000型、VME-2100型、VME-2300型,VME-1650型适用于VME-2000型、VME-2100型)配合使用,适用于对患者大肠肠腔内病变的观察和治疗。”。产品技术要求变化见附件产品技术要求变化对比表。 2020-04-28 “注册人名称:上海澳华光电内窥镜有限公司; 注册人住所:上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座; 生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称:上海澳华内镜股份有限公司; 注册人住所:上海市闵行区光中路133弄66号; 生产地址:上海市松江区申港路660号;上海市闵行区光中路133弄66号”。 2020-08-24 “生产地址:上海市松江区申港路660号;上海市闵行区光中路133弄66号”变更为“生产地址:上海市闵行区光中路133弄66号”。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注准20153221725 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高清电子肠镜(结肠电子内窥镜) | VME-1300 | 上海澳华 | 广灵县医疗集团人民医院 | 山西立信秉诚贸易有限公司 | 2024-05-30 | 173000 | 查看 |
02 | 电子胃肠镜 | VME-1300型 | 澳华 | 叙永县卫生健康局 | 四川中龙医疗器械有限公司 | 2023-07-19 | 398000 | 查看 |
03 | 电子胃肠镜系统 | VME-1300 | 澳华 | 南宁市西乡塘区卫生健康局 | 广西龙泽医疗投资有限公司 | 2020-11-16 | 209000 | 查看 |
04 | 医用内窥镜 | VME-1300 | 澳华HP | 辉县市孟庄镇卫生院 | 河南瑞影生物科技有限公司 | 2024-06-12 | 398000 | 查看 |
05 | 电子内窥镜 | VME-1300 | 澳华内镜 | 郴州市苏仙区第三人民医院 | 湖南海特医疗器械有限公司 | 2024-03-27 | 69800 | 查看 |
06 | 高清电子胃肠镜系统 | VME-1300 | 上海澳华 | 石家庄市鹿泉区上庄镇卫生院 | 江西璞玲医疗器械有限公司 | 2023-04-20 | 750000 | 查看 |
07 | 医用内窥镜 | VME-1300型 | 上海澳华 | 邵武市总医院 | 南平市康民医疗设备有限公司 | 2022-09-05 | 153000 | 查看 |
08 | 医用内窥镜 | VME-1300型 | 上海澳华 | 邵武市总医院(中医院) | 南平市康民医疗设备有限公司 | 2022-08-19 | 153000 | 查看 |
09 | 高清电子肠胃镜 | VME1300 | 上海澳华 | 界首市第三人民医院 | 国药控股安徽医疗器械有限公司 | 2022-06-08 | 389500 | 查看 |
10 | 电子肠镜 | VME-1300 | 上海澳华 | 绵竹市孝德镇卫生院 | 江西科驰医疗器械有限公司 | 2019-06-10 | 93500 | 查看 |
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