器械名称 | 彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 粤械注准20182230383号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2028年03月25日 |
批准日期 | 2021年12月27日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape View)、组织多普勒组件(TDI)、造影组件、弹性成像组件、融合成像组件、磁导航控制器、磁场发生器、融合成像传感器、磁场发生仪活动支座、探头适配器PCM-SE01。 可配置的探头型号为:C5-1E、C5-2E、C7-3E、C11-3E、L12-3E、L14-6NE、L14-6WE、V11-3E、V11-3BE、V11-3WE、P4-2E、P7-3E、P10-4E、SP5-1E、D6-2NE、D7-2E、DE10-3E、CB10-4E、SC6-1E、L9-3E、L16-4HE、DE11-3E、SD8-1E、V11-3HE、L13-3WE、L14-3WE、DE11-3WE、DE10-3WE、ELC13-4s、V11-3HBE、CW2s; 可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022、NGB-025、NGB-027、NGB-034、NGB-039、NGB-047、NGB-048、NGB-051、NGB-054。 | ||
型号 | DC-70、 DC-70 CV、DC-70 Pro、 DC-70 Nova、DC-70 Plus | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-06-16: 1、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape)、组织多普勒组件(TDI)、造影组件、弹性成像组件。可配置的探头型号为: C5-1E、C5-2E、C7-3E、C11-3E、L12-3E、L14-6NE、L14-6WE、V11-3E、V11-3BE、V11-3WE、P4-2E、P7-3E、P10-4E、SP5-1E、D6-2NE、D7-2E、DE10-3E、CB10-4E、7LT4E、SC6-1E、L9-3E、L16-4HE、DE11-3E、SD8-1E、V11-3HE;可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022、NGB-025、NGB-027、NGB-034。”变更为“诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape View)、组织多普勒组件(TDI)、造影组件、弹性成像组件、融合成像组件、磁导航控制器、磁场发生器、融合成像传感器、磁场发生仪活动支座、探头适配器PCM-SE01。 可配置的探头型号为:C5-1E、C5-2E、C7-3E、C11-3E、L12-3E、L14-6NE、L14-6WE、V11-3E、V11-3BE、V11-3WE、P4-2E、P7-3E、P10-4E、SP5-1E、D6-2NE、D7-2E、DE10-3E、CB10-4E、SC6-1E、L9-3E、L16-4HE、DE11-3E、SD8-1E、V11-3HE、L13-3WE、L14-3WE、DE11-3WE、DE10-3WE、ELC13-4s、V11-3HBE、CW2s; 可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022、NGB-025、NGB-027、NGB-034、NGB-039、NGB-047、NGB-048、NGB-051、NGB-054。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共60页)。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20182230383。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩超 | DC-70 Pro | 迈瑞 | 中新创达咨询有限公司 | 江西赛莱斐医疗器械有限公司 | 2020-09-04 | 985000 | 查看 |
02 | 彩超 | DC-70 Pro | 迈瑞 | 中新创达咨询有限公司 | 江西赛莱斐医疗器械有限公司 | 2020-09-04 | 1084000 | 查看 |
03 | 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 | DC-70 Pro | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 湛江市霞山妇幼保健院 | 江西雪芙医疗器械有限公司 | 2020-11-17 | 1080000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断仪 | DC-70 Pro | 迈瑞 | 兰州大学第一医院 | 江苏林兴医疗器械有限公司 | 2019-12-20 | 596000 | 查看 |
05 | 彩超 | DC-70 Pro | 迈瑞 | 南昌市新建区人民医院 | 江西赛莱斐医疗器械有限公司 | 2020-09-04 | 985000 | 查看 |
06 | 彩超 | DC-70 Pro | 迈瑞 | 南昌市新建区人民医院 | 江西赛莱斐医疗器械有限公司 | 2020-09-04 | 1084000 | 查看 |
07 | 彩色超声多谱勒诊断仪 | DC-70Pro | 略 | 四川省内江市第一人民医院 | 成都顺越时代医疗器械有限公司 | 2018-03-16 | 797000 | 查看 |
08 | 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 | DC-70PRO | 深圳迈瑞 | 浚县白寺镇中心卫生院 | 鹤壁市均源医疗器械销售有限公司 | 2020-11-19 | 528600 | 查看 |
09 | 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 | DC-70Pro | DC-70Pro | 延寿县妇幼保健计划生育服务中心 | 江西肆杰医疗器械有限公司 | 2020-08-04 | 928500 | 查看 |
10 | 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 | DC-70Pro | 迈瑞 | 博白县三滩镇中心卫生院 | 江西澜汕芙贸易有限公司 | 2020-08-03 | 1165000 | 查看 |
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