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苏械注准20222061968号_4K 医用内窥镜摄像系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-14

器械名称4K 医用内窥镜摄像系统注册证名称苏械注准20222061968号
注册人名称贝朗医疗(苏州)有限公司有效期至2027年11月09日
批准日期2023年07月17日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块与光学内窥镜及监视器配合使用,用于将内窥镜影像显示在视频监视器上。
结构与组成由摄像头(ZU495)和摄像主机(ZU496)两部分组成。其中摄像主机包括图像处理器、适配器和连接线缆。
型号ZU490
注册地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
生产地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
管理类别第二类
变更情况2023-07-17产品技术要求变更 由“2.11安全2.11.1 电气安全电气安全应符合GB 9706.1-2007和GB 9706.19-2000的要求。产品安全特性见附录A。2.11.2 电磁兼容电磁兼容应符合YY 0505-2012的要求。3.11安全3.11.1 电气安全按照GB 9706.1-2007和GB9706.19-2000规定的方法进行试验,应符合2.11.1的要求。2.5 分辨率水平分辨力不低于1100线,垂直分辨力不低于800线, 允差为-20%,上限不计。3.5分辨率连接内窥镜,打开冷光源,工作距离为300mm时,使用符合ISO 12233的分辨率卡,检测水平分辨率,应符合2.5的要求。”变更为“2.11安全2.11.1 电气安全电气安全应符合GB 9706.1-2020和GB 9706.218-2021的要求。产品安全特性见附录A。2.11.2 电磁兼容电磁兼容应符合YY 9706.102-2021的要求。3.11安全3.11.1 电气安全按照GB 9706.1-2020和GB 9706.218-2021规定的方法进行试验,应符合2.11.1的要求。3.11.2 电磁兼容按照YY 9706.102-2021规定的方法进行试验, 应符合2.11.2 的要求。2.5 分辨率摄像机拍摄的图像和视频可达到4K效果,分辨率为3840*2160 。3.5 分辨率连接内窥镜,打开冷光源,工作距离为300mm时,使用符合ISO 12233的分辨率卡,检测分辨率,应符合2.5的要求。”
备注本文件与“苏械注准20222061968”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
014K医用内窥镜摄像系统ZU490贝朗上海市嘉定区中心医院万祐(上海)医疗器械有限公司2024-03-191485000查看
02神经内镜系统ZU490蛇牌广西壮族自治区人民医院广西柳药集团股份有限公司2024-06-122360000查看
03神经内镜系统ZU490蛇牌广西壮族自治区人民医院(广西医学科学院、广西柳药集团股份有限公司2024-06-112360000查看
04胸腔镜ZU490蛇牌(AesculapAG)珠海市中西医结合医院深圳市健坤生物智能科技有限公司2025-01-061463500查看
05胸腔镜ZU490蛇牌(AesculapAG)珠海市中西医结合医院深圳市健坤生物智能科技有限公司2025-01-061463500查看
06神经内窥镜手术系统zu490贝朗蛇贵州省第二人民医院广西维京贸易有限公司2024-09-011890000查看
07神经内镜系统ZU490贝朗蛇贵州省第二人民医院广西维京贸易有限公司2024-09-251890000查看
08硬性电子输尿管肾镜系统ZU490贝朗赣州市中医院江西浮兮安贸易有限公司2025-01-20748000查看
094K超高清摄像系统ZU490贝朗赣州市中医院江西伊然贸易有限公司2025-01-21748000查看
10神经内镜系统ZU490贝朗蛇牌英特格拉九江学院附属医院江西肖七医疗器械有限公司2024-01-181680000查看


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