器械名称 | 酶标分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20222221681号 |
注册人名称 | 深圳市华科瑞科技有限公司 | 有效期至 | 2027年10月26日 |
批准日期 | 2022年10月27日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 采用光电比色法,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量检测。 | ||
结构与组成 | 由电路模块、托盘运动模块、光源模块、软件模块组成。 | ||
型号 | HR801、HR802 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-10: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号(邦健健康工业厂区)A栋7楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号(邦健健康工业厂区)A栋7楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222221681”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 酶标分析仪 | HR801 | 华科瑞 | 山西省强制医疗管理所 | 山西致新健创供应链管理有限公司 | 2024-04-10 | 64000 | 查看 |
02 | 酶标仪设备 | HR801 | 华科瑞 | 肇庆市卫生健康局 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2023-04-04 | 29000 | 查看 |
03 | 酶标仪 | HR801 | 华科瑞 | 东莞市虎门医院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2023-10-16 | 23000 | 查看 |
04 | 酶标仪 | HR801 | 华科瑞 | 喀什地区第一人民医院 | 新疆中睿联合贸易有限公司 | 2023-03-01 | 98900 | 查看 |
05 | 酶标仪 | HR-801 | 华科瑞 | 东莞市桥头镇社区卫生服务中心 | 广东鸿顺医药物流有限公司 | 2022-07-20 | 29000 | 查看 |
06 | 酶标仪 | HR801 | 华科瑞 | 太原市万柏林区医疗集团中心医院 | 国药山西医用器械有限公司 | 2024-03-01 | 34000 | 查看 |
07 | 酶标仪 | hr801 | 华科瑞 | 太原市万柏林区医疗集团中心医院 | 国药山西医用器械有限公司 | 2024-01-01 | 34000 | 查看 |
08 | 酶标仪 | HR801 | 华科瑞 | 喀什地区第一人民医院 | 新疆中睿联合贸易有限公司 | 2023-01-20 | 98900 | 查看 |
09 | 酶标仪 | HR801 | 华科瑞 | 六输液工作站 | 新疆中睿联合贸易有限公司 | 2023-01-28 | 98900 | 查看 |
10 | 酶标仪 | HR801 | 华科瑞 | 鄂托克前旗卫生防疫站 | 江西力锦医疗器械有限公司 | 2020-11-23 | 略 | 查看 |
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