器械名称 | 血管内超声系统 | 注册证名称 | 国械注准20223060932号 |
注册人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 有效期至 | 2027年07月14日 |
批准日期 | 2023年04月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品配合冠脉超声成像导管(型号:H749518100)和滑板(型号:H749A70200、H749393160100),用于血管的超声成像检查,血管内超声成像适用于将进行血管成形术和动脉斑块旋磨术等腔内介入手术的患者。主机配合压力导丝(型号:H7493932430、H74939359510)及压力信号发送和接收器,用于在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压并计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)。 | ||
结构与组成 | 该产品由成像主机,采集主机,隔离电源,带触摸屏的控制面板,LCD显示器,打印机,CD/DVD驱动器,可移动式硬盘驱动器,马达驱动单元组成。 | ||
型号 | 主机:H7493932222CIM0,附件(马达驱动单元): H749MDU5PLUS0 | ||
注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 | ||
生产地址 | 上海市徐汇区田林路600号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 受托企业:捷普科技(上海)有限公司。2023年4月3日同意更正适用范围内容,2022年7月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血管内超声系统 | H7493932222CIM0 | 波科 | 陕西省人民医院 | 陕西华天口腔器材有限公司 | 2024-04-02 | 2120000 | 查看 |
02 | 血管内超声 | H7493932222CIM0 | 波科 | 兴安盟人民医院 | 吉林国科瑞泰医疗科技有限公司 | 2024-11-05 | 354000 | 查看 |
03 | 心血管内介入诊断治疗系统 | H7493932222CIM0 | 波科 | 苏州市立医院 | 上海康愈信息科技有限公司 | 2024-02-05 | 1320000 | 查看 |
04 | 心血管内介入诊断治疗系统 | H7493932222CIM0 | 波科 | 苏州市立医院本部 | 上海康愈信息科技有限公司 | 2024-02-05 | 1320000 | 查看 |
05 | 血管内超声系统(第二次) | h7493932222cim0 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 军队采购 | 成都信创基业贸易有限公司 | 2024-11-01 | 380000 | 查看 |
06 | 马达驱动 | H749MDU5PLUS0 | 波士顿 | 临海市第二人民医院 | 浙江和恩贸易有限公司 | 2021-10-14 | 100000 | 查看 |
07 | 血管内超声系统 | H7493932222CIM0 | 波科 | 乌鲁木齐市中医医院 | 乌鲁木齐东阳高峰医疗设备有限公司 | 2025-01-08 | 833000 | 查看 |
08 | 血管内超声诊断仪(一) | H7493932222CIM0 | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 重药万维(北京)医药有限公司 | 2023-10-09 | 350000 | 查看 |
09 | 马达 | H749MDU5PLUS0 | 波科 | 昌吉回族自治州人民医院 | 国药器械新疆骨科技术有限公司 | 2022-12-14 | 200000 | 查看 |
10 | 血管内超声系统 | H7493932222CIM0 | 波科 | 石河子大学第一附属医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-12-17 | 200000 | 查看 |
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