器械名称 | 倾斜试验监测系统软件 | 注册证名称 | 苏械注准20182210326号 |
注册人名称 | 江苏斯坦德利医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2028年02月04日 |
批准日期 | 2023年02月23日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床辅助诊断血管迷走性晕厥的患者。 | ||
结构与组成 | 结构 a) 患者数据登记模块; b) 心电图数据读取、存储、回放软件模块 c)血压数据读取、存储、浏览软件模块 d)倾斜床设备操控软件模块 e) 检查数据监测软件模块组成 a)软件安装光盘 b)软件加密狗 c)使用说明书 | ||
型号 | SHUT-100(软件发布版本 2.0) | ||
注册地址 | 江阴市东盛西路6号A8-3 | ||
生产地址 | 江阴市东盛西路6号A8-3 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-23产品名称变更 由“倾斜试验监测软件系统”变更为“倾斜试验监测系统软件” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20182210326”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 倾斜试验监测系统软件 | SHUT-100 | 斯坦德利医疗 | 濮阳市人民医院 | 濮阳荣岩商贸有限公司 | 2024-08-19 | 398000 | 查看 |
02 | 倾斜试验监测系统 | SHUT-100 | 略 | 吉林省一汽总医院 | 国药控股吉林省医疗器械有限公司 | 2024-04-24 | 240000 | 查看 |
03 | 直立倾斜试验监测系统 | SHUT-100 | 1 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2023-09-28 | 400000 | 查看 |
04 | 直立倾斜试验监测系统 | SHUT-100 | 斯坦德利 | 中科器湖北有限公司 | 武汉稳健科技有限公司 | 2023-07-25 | 605600 | 查看 |
05 | 直立性晕厥诊断系统 | shut-100 | 江苏斯坦德利 | 苏州大学附属第一医院 | 安徽华世医疗器械有限公司 | 2019-11-12 | 429000 | 查看 |
06 | 直立倾斜试验监测诊断分析系统 | SHUT-100 | 斯坦德利 | 苏州市中医医院 | 苏州爱康医疗器械有限公司 | 2020-10-02 | 429000 | 查看 |
07 | 倾斜试验诊断分析系统 | SHUT-100 | 斯坦德利医疗 | 巩留县人民医院 | 新疆兴哈宁科技有限公司 | 2024-06-24 | 498000 | 查看 |
08 | 直立倾斜试验系统 | SHUT-100 | 斯坦德利 | 武汉市第五医院 | 武汉众星晁瑞医疗器械有限公司 | 2023-10-07 | 546600 | 查看 |
09 | 其他医疗设备 | SHUT-100 | 斯坦德利 | 濮阳市人民医院 | 郑州华殷医疗科技有限公司 | 2024-12-05 | 398000 | 查看 |
10 | 直立倾斜试验系统 | SHUT-100 | 略 | 北京安贞医院 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2024-11-19 | 396000 | 查看 |
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