器械名称 | 电子内窥镜图像处理器 | 注册证名称 | 苏械注准20222061743号 |
注册人名称 | 苏州欧谱曼迪科技有限公司 | 有效期至 | 2027年09月18日 |
批准日期 | 2022年12月15日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 预期与本公司研发的内窥镜冷光源、电子内窥镜配套使用。用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接,有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。 | ||
结构与组成 | 本产品由电子内窥镜图像处理器主机和附件组成。其中,附件包括电源线、通讯线缆、内窥镜电缆线;主机由图像处理主板、电源系统、触摸显示屏组成。 | ||
型号 | TP-3000 | ||
注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 | ||
生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-15生产地址变更 由“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦辅楼1层”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20222061743”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子鼻咽喉镜系统 | TP-3000 | 欧普曼迪 | 中国中医科学院望京医院 | 北京乐鹏科技有限公司 | 2023-06-02 | 570000 | 查看 |
02 | 医用内窥镜冷光源 | TP-3000 | 欧普曼迪 | 河源市深河人民医院 | 广东海王医药集团有限公司 | 2022-12-28 | 140500 | 查看 |
03 | 电子内窥镜图像处理器 | TP-3000 | 欧普曼迪 | 皖西卫生职业学院附属医院 | 安徽芝士生物科技有限公司 | 2024-05-22 | 65000 | 查看 |
04 | 电子内窥镜图像处理器 | TP-3000 | 欧谱曼迪 | 威信县中医医院 | 杭州群春医疗器械有限公司 | 2024-07-31 | 399300 | 查看 |
05 | 电子胆道镜 | TP-3000 | 欧普曼迪 | 漳州市卫生健康委员会 | 漳州市医疗服务有限公司 | 2023-12-29 | 1070000 | 查看 |
06 | 胆道镜摄像系统 | TP-3000 | 欧普曼迪 | 漳州市卫生健康委员会 | 福建麟瑞医疗科技有限公司 | 2023-12-12 | 690000 | 查看 |
07 | 电子胆道镜 | TP-3000 | 欧谱曼迪 | 吉安市吉州区 | 江西赣振贸易有限公司 | 2023-03-15 | 799000 | 查看 |
08 | 电子胆道内窥镜 | TP-3000 | 欧谱曼迪 | 武夷山市立医院 | 南平鹭燕医疗器械有限公司 | 2023-12-12 | 598000 | 查看 |
09 | 电子鼻咽喉镜系统 | TP-3000 | 欧谱曼迪 | 北京语言大学 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2023-08-11 | 680000 | 查看 |
10 | 电子胆道镜 | TP-3000 | 欧谱曼迪 | 江西省信丰县人民医院 | 江西赣振贸易有限公司 | 2023-03-16 | 799000 | 查看 |
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