器械名称 | 时差培养箱 | 注册证名称 | 鄂械注准20232184179号 |
注册人名称 | 武汉互创联合科技有限公司 | 有效期至 | 2028年01月17日 |
批准日期 | 2023年01月18日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
功能模块 | 时差培养箱主机用于辅助生殖技术(ART)中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测。工作站软件用于对主机获取的胚胎影像数据进行进行浏览、处理,辅助使用人员分析评估胚胎发育能力(本产品不直接给出诊断结论)。 | ||
结构与组成 | 时差培养箱由主机、电源线、工作站软件(发布版本:V1,仅适用TLS301型号)组成,主机包括温度控制系统、供气控制系统、时差照相系统、图像捕获软件(发布版本:V3)。 | ||
型号 | TLS301、TLS302 | ||
注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1层1号厂房 | ||
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1、2、3层1号厂房,6层2号厂房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-23:生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1、2、3层1号厂房,6层2号厂房】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1-2层1号厂房;2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋3层1号厂房,6层2号厂房】;本文件与“时差培养箱”注册证共同使用。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 时差培养箱 | TLS-301 | 互创联合 | 贵港市人民医院 | 江西恒格医疗器械有限公司 | 2024-04-17 | 1078000 | 查看 |
02 | 时差培养箱 | TLS-301 | 互创联合 | 贵港市人民医院 | 江西恒格医疗器械有限公司 | 2024-05-22 | 1078000 | 查看 |
03 | 生殖-高质量发展示范项目 | TLS301 | 武汉互创 | 沈阳市妇婴医院 | 重药(辽宁)医药有限公司 | 2024-11-07 | 1240000 | 查看 |
04 | 时差培养箱 | TLS301 | 互创联合 | 玉林市妇女儿童医院 | 广西新亿医疗器械有限公司 | 2024-10-23 | 998000 | 查看 |
05 | 时差培养箱 | TLS-301 | 互创联合 | 贵港市人民医院 | 江西恒格医疗器械有限公司 | 2024-03-27 | 1078000 | 查看 |
06 | 时差培养箱 | TLS-301 | 互创联合 | 广西壮族自治区 | 江西恒格医疗器械有限公司 | 2024-03-27 | 1078000 | 查看 |
07 | 胚胎实时监控系统 | TLS301 | 武汉互创 | 四川省妇幼保健院(四川省妇女儿童医院) | 四川钧亦瀚科技有限公司 | 2024-01-09 | 1245000 | 查看 |
08 | 生殖医学实验室设备 | TLS301 | 互创联合 | 宜宾市第二人民医院 | 宜宾市金盾科技有限公司 | 2024-06-04 | 7390200 | 查看 |
09 | 时差胚胎培养系统 | TLS301 | 互创联合 | 湖南省妇幼保健院 | 湖南润楚医疗器械有限公司 | 2023-10-10 | 846000 | 查看 |
10 | 时差培养箱 | TLS301 | 互创联合 | 钦州市妇幼保健院 | 武汉互创联合科技有限公司 | 2023-12-20 | 1090000 | 查看 |
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