器械名称 | 纤维输尿管肾镜 | 注册证名称 | 粤械注准20212060398号 |
注册人名称 | 广州川弘医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年03月15日 |
批准日期 | 2021年03月16日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品经尿道通过膀胱进入输尿管,用于输尿管的观察成像。 | ||
结构与组成 | 本产品由目镜,物镜,导光束口,器械通道,阀门,冲洗液入口,管鞘构成。 | ||
型号 | 004346、W004346、W003146、 W004337、W003137、W004634、W004630、W003130、W004340、W004646、W004640、W004330、W003147 | ||
注册地址 | 广州市黄埔区云埔工业区方达路2号3号厂房4楼406单元 | ||
生产地址 | 广州市黄埔区云埔工业区方达路2号3号厂房4楼406单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-12: 1、型号、规格由“004346、W004346、W003146、 W004337、W003137、W004634、W004630、W003130、W004340”变更为“004346、W004346、W003146、 W004337、W003137、W004634、W004630、W003130、W004340、W004646、W004640、W004330、W003147”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共2页)。 2024-01-22: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共 页); | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212060398”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 精囊常规款输尿管镜 | W004330 | 川弘 | 安岳县中医医院 | 成都云优汇医疗器械有限公司 | 2023-07-21 | 49000 | 查看 |
02 | 纤维输尿管肾镜 | W004337 | 广州川弘 | 大理大学第一附属医院 | 云南坚垒医疗器械有限责任公司 | 2023-11-30 | 48500 | 查看 |
03 | 纤维输尿管肾镜 | W004346 | 广州川弘 | 大理大学第一附属医院 | 云南坚垒医疗器械有限责任公司 | 2023-11-30 | 48500 | 查看 |
04 | 输尿管硬镜 | W004346 | 全球鹰 | 马山县人民医院 | 广西盛兴供应链管理有限公司 | 2023-12-11 | 100000 | 查看 |
05 | 纤维输尿管肾镜8/9.8 | W004346 | 全球鹰 | 乌兰察布市中心医院 | 杭州朗悦医疗器械有限公司 | 2023-09-07 | 59200 | 查看 |
06 | 纤维输尿管肾镜6/7.5 | W004337 | 全球鹰 | 乌兰察布市中心医院 | 杭州朗悦医疗器械有限公司 | 2023-09-07 | 69400 | 查看 |
07 | 纤维输尿管肾镜(精囊镜) | W004330 | 全球鹰 | 乌兰察布市中心医院 | 杭州朗悦医疗器械有限公司 | 2023-09-07 | 149300 | 查看 |
08 | 纤维输尿管肾镜(硬镜) | W004346 | 全球鹰牌 | 内蒙古自治区国际蒙医医院 | 天津市德源道医疗科技有限公司 | 2022-09-09 | 98000 | 查看 |
09 | 纤维输尿管硬镜 | W004346 | 川弘 | 九江市第一人民医院 | 江西臣菲医药有限公司 | 2024-12-26 | 32000 | 查看 |
10 | 纤维输尿管硬镜 | W004346 | 川弘 | 九江市第一人民医院 | 江西臣菲医药有限公司 | 2024-12-18 | 32000 | 查看 |
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