器械名称 | 超声电导仪 | 注册证名称 | 鄂械注准20182092524号 |
注册人名称 | 荆门杉源医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2028年04月23日 |
批准日期 | 2022年11月14日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构使用,促进可透皮吸收药物经皮肤透入人体,发挥药物的作用。 | ||
结构与组成 | 由主机(电源模块、主控制单元模块、中频调制模块、超声调制模块、显示模块)和超声治疗头(超声换能器、金属电极片)组成。 | ||
型号 | UE200A | ||
注册地址 | 荆门高新区·掇刀区龙井大道419号(慧谷众创产业园慧智19栋201/202/301/302) | ||
生产地址 | 广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-15:注册人住所由【荆门高新区·掇刀区龙井大道419号(慧谷众创产业园慧智19栋201/202/301/302)】变更为【湖北省荆门市东宝区龙泉街道办长宁大道51号807室】;本文件与“超声电导仪”注册证共同使用。2022-11-14:许可证编号由【鄂械注准20182232524】变更为【鄂械注准20182092524】;批准日期由【2018-04-24】变更为【2022-11-14】;生效日期由【null】变更为【2023-04-24】;有效期至由【2023-04-23】变更为【2028-04-23】;生产地址由【荆门高新区·掇刀区龙井大道419号(慧谷众创产业园慧智19栋201/202/301/302)】变更为【广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼】;结构及组成由【由主机(电源模块、主控制单元模块、中频调制模块、超声调制模块、显示模块)和超声治疗头(超声换能器、金属电极片)组成。】变更为【由主机(电源模块、主控制单元模块、中频调制模块、超声调制模块、显示模块)和超声治疗头(超声换能器、金属电极片)组成。 】;适用范围由【供医疗机构使用,促进可透皮吸收药物经皮肤透入人体,发挥药物的作用。】变更为【供医疗机构使用,促进可透皮吸收药物经皮肤透入人体,发挥药物的作用。 】;备注由【无】变更为【原注册证号:鄂械注准20182232524 】;产品名称由【超声电导仪】变更为【超声电导仪 】;结构特征由【null】变更为【有源】;型号、规格由【UE200A】变更为【UE200A 】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【 09-08】;2022-08-12:生产地址由【荆门高新区·掇刀区龙井大道419号(慧谷众创产业园慧智19栋201/202/301/302)】变更为【广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼】;本文件与“超声电导仪”注册证共同使用。新《分类目录》产品分类编码:09-06。受托生产企业:杉源(广西)医疗科技有限公司 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声电导仪 | UE200A | 荆门杉源医疗科技有限公司 | 福建医科大学附属第二医院 | 深圳友赞医疗科技有限公司 | 2022-11-25 | 8500 | 查看 |
02 | 超声导电仪 | UE200A | 杉源 | 迭部县人民医院 | 江西卓信医疗器械有限公司 | 2020-12-28 | 78000 | 查看 |
03 | 超声电导仪 | UE200A | 杉源 | 四子王旗卫生健康委员会 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2020-12-25 | 49500 | 查看 |
04 | 超声电导仪 | UE200A | 杉源 | 残疾人康复中心 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2020-12-25 | 49500 | 查看 |
05 | 乳腺按摩仪 | UE200A | 略 | 平凉市妇幼保健院 | 甘肃诺康医疗设备有限公司 | 2020-04-14 | 47000 | 查看 |
06 | 乳腺按摩仪 | UE200A | 略 | 平凉市妇幼保健院 | 甘肃诺康医疗设备有限公司 | 2020-03-23 | 47000 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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