器械名称 | 超声软组织切割止血手术设备 | 注册证名称 | 国械注准20203010735号 |
注册人名称 | 杭州瑞克斯医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2025年09月10日 |
批准日期 | 2020年09月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过3mm的血管。 | ||
结构与组成 | 产品由主机发生器(型号RXCD-300)、脚踏开关(型号FSW01)、换能器(型号HPT55.5S、HPT55.5B)、超声刀头(型号HPS36P、HPS23P、HPS14P、HPS9B,环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年)组成 | ||
型号 | RXCD300 | ||
注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层106室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层106室、2层206室、208室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-03-27 结构及组成由“产品由主机发生器(型号RXCD-300)、脚踏开关(型号FSW01)、超声刀头(型号HPS36P、HPS23P、HPS14P、HPS9B,环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年)组成。”变更为“产品由主机发生器(型号RXCD-300)、脚踏开关(型号FSW01)、换能器(型号HPT55.5S、HPT55.5B)、超声刀头(型号HPS36P、HPS23P、HPS14P、HPS9B,环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年)组成 。”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声软组织切割止血手术设备 | RXCD300 | 瑞克斯 | 东莞市东部中心医院 | 广州辰升医疗器械有限公司 | 2022-09-28 | 45000 | 查看 |
02 | 超声刀 | RXCD300 | 瑞克斯 | 杭州市第一人民医院 | 杭州雁成医疗器械有限公司 | 2022-10-08 | 488000 | 查看 |
03 | 超声软组织切割止血手术设备 | RXCD300 | 杭州瑞克斯 | 桂林医学院附属医院 | 广西柳药集团股份有限公司 | 2024-02-19 | 124000 | 查看 |
04 | 超声刀 | RXCD300 | 瑞克斯 | 永新县妇幼保健院 | 江西南华医疗器械有限公司 | 2024-01-29 | 1409000 | 查看 |
05 | 超声刀系统 | RXCD300 | 瑞克斯 | 新绛县人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-07-05 | 170000 | 查看 |
06 | 超声刀 | RXCD300 | 瑞克斯 | 上海农林职业技术学院 | 上海顺强生物科技有限公司 | 2022-06-15 | 40000 | 查看 |
07 | 离心机 | RXCD300 | 杭州瑞克斯医疗器械有限公司 | 浠水县人民医院 | 国药控股浠水有限公司 | 2022-11-04 | 58000 | 查看 |
08 | 超声软组织切割止血手术设备 | RXCD300 | 瑞克斯 | 东莞市东部中心医院 | 广州辰升医疗器械有限公司 | 2022-09-28 | 45000 | 查看 |
09 | 略 | RXCD300 | 杭州瑞克斯医疗器械有限公司 | 浠水县人民医院 | 国药控股浠水有限公司 | 2022-11-03 | 17200 | 查看 |
10 | 超声刀 | RXCD300 | 瑞克斯 | 杭州市妇产科医院 | 杭州雁成医疗器械有限公司 | 2022-10-25 | 488000 | 查看 |
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