器械名称 | 冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件 | 注册证名称 | 国械注准20233210186号 |
注册人名称 | 语坤(北京)网络科技有限公司 | 有效期至 | 2028年02月21日 |
批准日期 | 2023年02月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品可以对冠状动脉CT血管造影图像(冠脉CTA) 进行显示、处理、分析,可用于冠状动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性冠脉综合征(ACS)等急性胸痛患者。 | ||
结构与组成 | 产品通过软件安装程序交付。浏览器端功能模块包括基于深度学习的血管分割与重建模块、冠脉分支命名模块、基于深度学习的狭窄辅助评估模块、结构化报告模块。服务端功能模块包括应用服务模块、数据处理与存储模块、深度学习算法模块。 | ||
型号 | CoronaryDoc Plus ,发布版本1.0 | ||
注册地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 | ||
生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 建议注册后开展以下工作:1、继续研究深度学习算法泛化能力;2、每年度总结分析产品使用情况。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件 | CoronaryDoc | 语坤 | 保定市第二医院 | 河北咏然商贸有限公司 | 2024-11-25 | 2750000 | 查看 |
02 | 心脑CT血管图像处理系统 | CoronaryDoc | 语坤 | 重庆医科大学附属第二医院 | 四川嘉事馨顺和医疗器械有限公司 | 2021-06-22 | 1250000 | 查看 |
03 | 冠脉CTA智能辅助诊断系统 | CoronaryDoc | 北京语坤 | 长春市九台区人民医院 | 吉林省康淏医疗器械有限公司 | 2024-01-31 | 333000 | 查看 |
04 | 行业应用软件 | CoronaryDoc | 语坤 | 海东市第一人民医院 | 西宁强平生物科技有限公司 | 2024-01-05 | 796000 | 查看 |
05 | 冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件 | CoronaryDoc | 语坤 | 保定市第二医院 | 河北咏然商贸有限公司 | 2024-11-11 | 2750000 | 查看 |
06 | 冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件 | CoronaryDoc | 语坤 | 吉林医药学院附属医院 | 长岭县洪学医疗器械有限公司 | 2024-06-25 | 840000 | 查看 |
07 | 心脑血管AI平台 | CoronaryDoc | 数坤科技 | 大理州人民医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-12-15 | 1480000 | 查看 |
08 | 医学影像冠脉CT血管增强造影 | CoronaryDoc | 语坤(北京)网络科技有限公司 | 保定市第一中心医院 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2023-02-01 | 2075000 | 查看 |
09 | 冠脉头颈血管人工智能 | CoronaryDoc | 数坤 | 乐山市人民医院 | 四川珍邈科技有限公司 | 2023-11-10 | 2098000 | 查看 |
10 | 脑血管人工智能影像处理系统 | CoronaryDoc | 语坤 | 信阳市中心医院 | 河南润通贸易有限公司 | 2022-04-03 | 1770000 | 查看 |
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