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国械注准20233210186号_冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-13

器械名称冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件注册证名称国械注准20233210186号
注册人名称语坤(北京)网络科技有限公司有效期至2028年02月21日
批准日期2023年02月22日批准部门国家药品监督管理局
功能模块本产品可以对冠状动脉CT血管造影图像(冠脉CTA) 进行显示、处理、分析,可用于冠状动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性冠脉综合征(ACS)等急性胸痛患者。
结构与组成产品通过软件安装程序交付。浏览器端功能模块包括基于深度学习的血管分割与重建模块、冠脉分支命名模块、基于深度学习的狭窄辅助评估模块、结构化报告模块。服务端功能模块包括应用服务模块、数据处理与存储模块、深度学习算法模块。
型号CoronaryDoc Plus ,发布版本1.0
注册地址北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
生产地址北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
管理类别第三类
变更情况
备注建议注册后开展以下工作:1、继续研究深度学习算法泛化能力;2、每年度总结分析产品使用情况。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件CoronaryDoc语坤保定市第二医院河北咏然商贸有限公司2024-11-252750000查看
02心脑CT血管图像处理系统CoronaryDoc语坤重庆医科大学附属第二医院四川嘉事馨顺和医疗器械有限公司2021-06-221250000查看
03冠脉CTA智能辅助诊断系统CoronaryDoc北京语坤长春市九台区人民医院吉林省康淏医疗器械有限公司2024-01-31333000查看
04行业应用软件CoronaryDoc语坤海东市第一人民医院西宁强平生物科技有限公司2024-01-05796000查看
05冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件CoronaryDoc语坤保定市第二医院河北咏然商贸有限公司2024-11-112750000查看
06冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件CoronaryDoc语坤吉林医药学院附属医院长岭县洪学医疗器械有限公司2024-06-25840000查看
07心脑血管AI平台CoronaryDoc数坤科技大理州人民医院中仪医疗器械有限公司2023-12-151480000查看
08医学影像冠脉CT血管增强造影CoronaryDoc语坤(北京)网络科技有限公司保定市第一中心医院北京合众汇美国际贸易有限公司2023-02-012075000查看
09冠脉头颈血管人工智能CoronaryDoc数坤乐山市人民医院四川珍邈科技有限公司2023-11-102098000查看
10脑血管人工智能影像处理系统CoronaryDoc语坤信阳市中心医院河南润通贸易有限公司2022-04-031770000查看


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