器械名称 | 脑电图机 | 注册证名称 | 粤械注准20182071132号 |
注册人名称 | 广州安迪特医疗技术有限公司 | 有效期至 | 2028年12月28日 |
批准日期 | 2018年12月29日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供人体脑电生理信号检测、处理、显示和存储用。 | ||
结构与组成 | 由脑电放大器、电源适配器、脑电(肌电)导联线及软件组成。 | ||
型号 | AE-2020A、AE-2020B、AE-2020C | ||
注册地址 | 广州市荔湾区周门路9号自编10号501房 | ||
生产地址 | 广州市荔湾区周门路9号自编10号501房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-07-27: 1、注册人住所由“广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房”变更为“广州市荔湾区周门路9号自编10号501房”。 2、生产地址由“广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房”变更为“广州市荔湾区周门路9号自编10号501房”。 2023-11-29: 1、注册人名称由“广州美伦安迪电子科技有限公司”变更为“广州安迪特医疗技术有限公司”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182071132”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脑电图 | AE-2020B | 广州安迪特医疗技术有限公司 | 阆中市中医医院 | 四川五上医疗科技有限公司 | 2024-06-07 | 230000 | 查看 |
02 | 脑功能监护仪(脑电图机) | AE-2020B | 安迪特 | 濮阳市人民医院 | 国药控股河南医疗器械有限公司 | 2023-12-15 | 239000 | 查看 |
03 | 脑电图机 | AE-2020B | 安迪特 | 阳西总医院妇女儿童医院 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2023-01-06 | 318000 | 查看 |
04 | 脑功能监护仪(脑电图机) | AE-2020B | 安迪特 | 襄阳市妇幼保健院 | 襄阳市宏智医疗设备有限公司 | 2022-10-28 | 343000 | 查看 |
05 | 视频脑电图机 | AE-2020B | 安迪特 | 涞水县医院 | 保定市鸿钰盛商贸有限公司 | 2024-11-12 | 1693600 | 查看 |
06 | 多导睡眠监测仪 | ae-2020b | 安迪特 | 青岛市市立医院 | 青岛宏立信医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 350000 | 查看 |
07 | 脑电图机 | AE-2020B | 安迪特 | 东源县卫生健康局 | 上饶若许医疗器械有限公司 | 2023-06-21 | 358000 | 查看 |
08 | 脑电图仪(配动态脑电图盒) | AE-2020B | 安迪特 | 内蒙古医科大学附属医院 | 江西捷飞医疗器械有限公司 | 2023-08-01 | 250000 | 查看 |
09 | 脑电图机 | AE-2020B | 略 | 邢台市精神病医院 | 河北臻志蔚蓝医疗器械销售有限公司 | 2024-12-17 | 171500 | 查看 |
10 | 脑电图机 | AE-2020B | 安迪特 | 惠州市中医医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-12-26 | 373200 | 查看 |
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