器械名称 | 半导体激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20223010450号 |
注册人名称 | 西安蓝极医疗电子科技有限公司 | 有效期至 | 2027年04月05日 |
批准日期 | 2022年04月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,用于对人体软组织进行汽化、凝固以达到良性前列腺增生症的手术治疗。450nm激光的作用是汽化切割,976nm激光的作用是术中止血。应按照相关诊疗指南规范使用该产品,使用前应对医生进行充分培训。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、脚踏开关和防护眼镜组成。主机由半导体激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统组成。 | ||
型号 | BR6600、BR6800 | ||
注册地址 | 陕西省西安市高新区秦岭大道西2号科技企业加速器18号楼2-1-1,2-1-2,2-2-2,2-3-1 | ||
生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速园区18号楼2-1-2,2-2-2,2-3-1 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-04-12 注册人住所“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速园区18号楼2-1-2,2-2-2”;生产地址“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速园区18号楼2-1-2,2-2-2”;注册人住所变更后为“陕西省西安市高新区秦岭大道西2号科技企业加速器18号楼2-1-1,2-1-2,2-2-2,2-3-1”;生产地址变更后为“陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速园区18号楼2-1-2,2-2-2,2-3-1” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 半导体激光 | BR6800 | BR | 上海市嘉定区中心医院 | 上海延修医疗科技有限公司 | 2024-03-19 | 2540000 | 查看 |
02 | 掺铥光纤激光治疗系统 | BR6800 | 西安蓝极 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆国投健康产业投资有限责任公司 | 2022-07-29 | 1960000 | 查看 |
03 | 半导体激光治疗机 | BR6800 | 蓝极 | 武汉大学中南医院 | 国药器械中器医疗科技(武汉)有限公司 | 2025-01-10 | 1960000 | 查看 |
04 | 半导体激光治疗机 | BR6800 | 略 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 湖北银瑞医疗器械有限公司 | 2025-01-09 | 1970000 | 查看 |
05 | 450nm激光治疗系统 | BR6800 | 半导体激光治疗机 | 尉氏县人民医院 | 河南港大医疗器械有限公司 | 2024-12-17 | 1983000 | 查看 |
06 | 半导体激光治疗机 | BR6800 | 西安蓝极 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 湖北银瑞医疗器械有限公司 | 2024-12-26 | 1970000 | 查看 |
07 | 医用半导体激光治疗机,半导体激光治疗机 | BR6800 | 蓝极 | 晋城市卫生健康委员会 | 山西瑞达万里医疗器械有限公司 | 2024-09-11 | 2265000 | 查看 |
08 | 半导体激光治疗机 | BR6800 | 蓝极医疗 | 晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院) | 上药联纵(上海)医疗器械有限公司 | 2023-10-10 | 2199500 | 查看 |
09 | 半导体激光治疗机 | BR6800 | 蓝极医疗 | 中铁十七局集团有限公司中心医院 | 山西中康协医疗器械有限公司 | 2023-04-26 | 2380000 | 查看 |
10 | 半导体激光治疗机(蓝激光) | BR6800 | 蓝极医疗 | 河南省人民医院 | 郑州市荣轩医疗器械有限公司 | 2023-08-17 | 2118000 | 查看 |
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