器械名称 | 口腔手术计划软件 | 注册证名称 | 苏械注准20222212105号 |
注册人名称 | 苏州迪凯尔医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2027年12月04日 |
批准日期 | 2023年06月13日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 仅与本公司生产的口腔种植手术导航系统产品配合使用,用于成人口腔种植手术的术前计划制定。 | ||
结构与组成 | 由U盘、加密锁和软件组成,软件临床功能由用户访问控制、打开数据选择范围、数据预览、牙冠设计、牙弓曲线、口扫融合、神经管绘制、植体设计、放置基台、设置标记点、设计方案上传模块组成。 | ||
型号 | DHC-DI(发布版本3) | ||
注册地址 | 苏州工业园区若水路388号B201、B202、B203室 | ||
生产地址 | 苏州工业园区若水路388号G0201室, 苏州工业园区若水路388号D303室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-13生产地址变更 由“苏州工业园区若水路388号G0201室”变更为“苏州工业园区若水路388号G0201室, 苏州工业园区若水路388号D303室” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20222212105”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔种植手术导航系统 | DHC-DI3 | 迪凯尔 | 太原市第二人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-07-06 | 1478500 | 查看 |
02 | 口腔种植手术导航系统 | DHC-DI3 | 苏州迪凯尔 | 江汉大学附属医院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2023-07-07 | 1147000 | 查看 |
03 | 口腔种植导航技术软件升级 | DHC-DI | 苏州迪凯尔 | 厦门医学院附属口腔医院 | 福州博之信医疗器械有限公司 | 2023-10-19 | 194800 | 查看 |
04 | 种植导航仪 | DHC-DI3 | 迪凯尔 | 保定市口腔医院 | 国药悦美口腔科技(唐山)有限公司 | 2023-08-16 | 1192000 | 查看 |
05 | 口腔种植手术导航系统 | DHC-DI3 | 迪凯尔 | 涉密单位 | 华润医药商业集团有限公司 | 2023-09-20 | 800000 | 查看 |
06 | 种植导航系统 | DHC-DI3 | 苏州迪凯尔医疗科技有限公司 | 云南省第一人民医院 | 云南骅光医疗器械有限责任公司 | 2023-11-24 | 969000 | 查看 |
07 | 口腔科种植手术导航系统 | DHC-DI3 | 略 | 武山县洛门中心卫生院 | 兰州琼立医疗器械有限公司 | 2022-12-19 | 1479000 | 查看 |
08 | 口腔科种植手术导航系统 | DHC-DI3 | 略 | 武山县洛门中心 | 兰州琼立医疗器械有限公司 | 2022-12-19 | 1479000 | 查看 |
09 | 口腔种植手术导航系统 | DHC-DI3 | 迪凯尔 | 朔州市妇幼保健院 | 山西益人医疗器械有限公司 | 2022-06-28 | 1380000 | 查看 |
10 | 口腔种植手术导航系统 | DHC-DI3 | 迪凯尔 | 朔州市妇幼保健院 | 山西益人医疗器械有限公司 | 2022-12-31 | 1380000 | 查看 |
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