器械名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 | 注册证名称 | 京械注准20202160419号 |
注册人名称 | 图湃(北京)医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年11月15日 |
批准日期 | 2020年11月16日 | 批准部门 | 北京市药品监督管理局 |
功能模块 | TOPI-SIGMA 1000、BM-400K、YG-100K MAX、YG-100K PRO产品适用于对眼前节和眼后节进行断层成像检查及眼后节血流成像,以及测量。由经过培训的人员操作使用。 YG-100K SE产品适用于对眼前节和眼后节进行断层成像检查,以及测量。由经过培训的人员操作使用。 | ||
结构与组成 | TOPI-SIGMA 1000该产品由设备主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、TOPI-SIGMA影像客户端软件(发布版本V1)组成。 YG-100K MAX该产品由设备主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、YG-100K MAX影像客户端软件(发布版本V1)组成。 YG-100K PRO该产品由设备主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、YG-100K PRO影像客户端软件(发布版本V1)组成。 YG-100K SE该产品由设备主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、YG-100K SE影像客户端软件(发布版本V1)组成。 BM-400K该产品由设备主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、BM-400K影像客户端软件(发布版本V1)组成。 | ||
型号 | TOPI-SIGMA 1000,BM-400K,YG-100K MAX,YG-100K PRO, YG-100K SE | ||
注册地址 | 北京市昌平区生命科学园生命园路9号院3号楼-1至6层101-F401 | ||
生产地址 | 北京市昌平区双营西路79号院16号楼3层、4层、6层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 光学相干断层扫描血管成像(OCTA) | YG-100KPRO | 图湃 | 苍南县人民医院 | 温州伊诚医疗科技有限公司 | 2024-01-25 | 900000 | 查看 |
02 | 眼科光学相干断层扫描仪 | YG-100KPRO | 图湃 | 乌鲁木齐市中医医院 | 新疆罗安医疗器械有限公司 | 2024-05-16 | 1032000 | 查看 |
03 | 眼科光学相干断层扫描仪(OCTA) | YG-100KPRO | 图湃 | 牟定县人民医院 | 昆明澄望贸易有限公司 | 2024-01-22 | 930000 | 查看 |
04 | 眼底相干光层析血管成像仪 | YG-100K PRO | 图湃 | 龙游县人民医院 | 柯景雅(上海)科技贸易有限公司 | 2024-10-25 | 850000 | 查看 |
05 | 眼科光学相干断层扫描仪 | YG-100KMAX | 图湃 | 莎车县卫生健康委员会 | 新疆众信普惠医疗器械有限公司 | 2024-04-11 | 1279000 | 查看 |
06 | 光学相干断层扫描仪 | YG-100KPRO | 图湃 | 华东医院 | 上海安士康医疗器械有限公司 | 2024-03-15 | 1095000 | 查看 |
07 | 眼科光学相干断层扫描仪(OCTA) | YG-100KMAX | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京百基赢晟科技发展有限公司 | 2024-07-12 | 1500000 | 查看 |
08 | 眼前后节生物测量光学相干断层扫描 | YG-100KPRO | 图湃 | 库车市中医医院(库车市维吾尔医医院) | 阿克苏振波医疗器械有限责任公司 | 2024-08-08 | 988500 | 查看 |
09 | 眼前后节生物测量光学相干断层扫描 | YG-100KPRO | 图湃 | 库车市维吾尔医医院 | 阿克苏振波医疗器械有限责任公司 | 2024-08-07 | 988500 | 查看 |
10 | 眼科光学相干断层扫描仪 | YG-100KMAX | 图湃(天津)医疗科技有限公司 | 平阳县人民医院 | 杭州立双医疗器械有限公司 | 2024-06-08 | 1495000 | 查看 |
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