器械名称 | 超声骨动力设备 | 注册证名称 | 国械注准20213010099号 |
注册人名称 | 北京水木天蓬医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2026年02月06日 |
批准日期 | 2021年02月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,适用于对骨组织进行切割、磨削、钻孔。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、脚踏开关、附件组成,其中附件包括手柄、刀头、刀头扳手和液流管套。手柄、刀头扳手为重复使用,使用前需灭菌处理;刀头、液流管套为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。 | ||
型号 | 见附页。 | ||
注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室 | ||
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室、C区2301室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-11-18 “生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室、C区2301室”。 2023-07-13 产品规格型号的变化详见产品型号、规格变化对比表。产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声骨刀 | FD880A | 水木天蓬 | 新疆医科大学第五附属医院 | 吉安佰斌医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 1470000 | 查看 |
02 | 超声骨动力系统 | FD880A | 水木天蓬 | 内江市中医医院 | 四川铭创优盛科技有限公司 | 2024-04-22 | 1275800 | 查看 |
03 | 超声骨动力设备 | FD880A | 水木天蓬 | 江阴市人民医院 | 江阴市波氏医疗生物科技有限公司 | 2024-08-29 | 1180000 | 查看 |
04 | 超声骨刀 | FD880A | 水木天蓬 | 三台县人民医院 | 桐庐元泰医疗器械有限公司 | 2024-09-24 | 1200000 | 查看 |
05 | 超声骨刀 | FD880A | 水木天蓬 | 金堂县第一人民医院 | 成都大华爱运医疗器械有限公司 | 2024-04-07 | 1640000 | 查看 |
06 | 超声骨动力系统 | FD880A | 水木天蓬 | 河源市人民医院 | 广州广电国际商贸有限公司 | 2024-01-11 | 1480000 | 查看 |
07 | 超声骨动力系统 | FD880A | 水木天蓬 | 锡林郭勒盟中心医院 | 内蒙古中远协和医疗器械有限公司 | 2023-02-23 | 1483000 | 查看 |
08 | 超声骨动力系统 | FD880A | 水木天蓬 | 新兴县人民医院 | 广东本草药业集团有限公司 | 2022-07-13 | 2450000 | 查看 |
09 | 超声骨刀系统 | FD880A | 水木天蓬 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆科蕴玺医疗器械有限公司 | 2022-07-22 | 1287600 | 查看 |
10 | 骨科超声刀 | FD880A | 水木天蓬 | 响水县人民医院 | 江苏禹屹电子科技有限公司 | 2024-10-31 | 1260000 | 查看 |
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