器械名称 | 超声骨动力系统 | 注册证名称 | 国械注准20193011813号 |
注册人名称 | 江苏水木天蓬科技有限公司 | 有效期至 | 2024年04月27日 |
批准日期 | 2019年04月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,适用于脊柱外科、神经外科、手足外科中对骨组织进行切割和整形。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、脚踏开关、附件(消耗品)组成,其中附件包括手柄及手柄导线、刀头、刀头扳手、液流管套。手柄、手柄导线、刀头扳手为重复使用,刀头、液流套管为一次性使用,均为非无菌提供,使用前均需灭菌处理。 | ||
型号 | 见附页 | ||
注册地址 | 张家港保税区新兴产业育成中心A栋一楼、四楼 | ||
生产地址 | 张家港保税区新兴产业育成中心A栋四楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2015-12-29“注册人住所:张家港保税区华尔润大厦703室”变更为“注册人住所:张家港保税区新兴产业育成中心A栋一楼、四楼”2016-11-04产品名称由“骨科超声手术仪”变更为“超声骨动力系统”。规格型号由“XD860A”变更为“XD860A、XD880A”。产品标准变化对比表见附件《产品标准更改单》。2018-07-16“生产地址:江苏省张家港保税区金港路23号华尔润大厦801、802、803室”变更为“生产地址:张家港保税区新兴产业育成中心A栋四楼”。 2019-12-04 结构及组成、附件变更见:结构及组成、附件更改对比 产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3231026号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声骨刀 | XD860A | 水木天蓬 | 四川省疾病预防控制中心 | 西藏鹭伽医药健康有限公司 | 2024-01-29 | 218000 | 查看 |
02 | 超声骨刀 | XD860A | 水木天蓬 | 丽水市中心医院 | 浙江安赛特医疗用品有限公司 | 2023-01-10 | 850000 | 查看 |
03 | 超声骨刀 | XD860A | 水木天蓬 | 广州市花都区卫生健康局 | 江西捌玥医疗器械有限公司 | 2023-03-07 | 1795000 | 查看 |
04 | 超声骨刀(含磨钻) | XD860A | 水木天蓬 | 昆明市官渡区人民医院 | 云南巨腾贸易有限公司 | 2023-02-03 | 1288800 | 查看 |
05 | 超声骨刀 | XD860A | 水木天蓬 | 南方医科大学中西医结合医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-12-06 | 1478000 | 查看 |
06 | 超声骨刀 | XD860A | 水木天蓬 | 广东省第二中医院 | 广州陇纪医疗科技有限公司 | 2022-08-16 | 900000 | 查看 |
07 | 超声骨刀 | XD860A | 水木天蓬 | 古蔺县人民医院 | 成都长虹医疗科技有限公司 | 2022-12-15 | 1677000 | 查看 |
08 | 超声骨动力系统 | XD860A | 江苏水木天蓬 | 乌兰察布市第二医院 | 江西粤诺医疗器械有限公司 | 2022-08-25 | 1539000 | 查看 |
09 | 超声骨动力系统 | XD860A | 水木天蓬 | 宁波市医疗中心李惠利医院 | 宁波桦铎医疗科技有限公司 | 2020-08-18 | 1200000 | 查看 |
10 | 超声骨刀 | XD860A | 水木天蓬北京 | 温岭市第一人民医院 | 上海曲随贸易商行 | 2021-04-08 | 1050000 | 查看 |
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