器械名称 | 眼底造影机 | 注册证名称 | 苏械注准20152160467号 |
注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2025年05月19日 |
批准日期 | 2022年04月29日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于各种视网膜病变眼底疾病的检查。 | ||
结构与组成 | 眼底造影机由主机(内含光学系统、扫描摄像系统、激光器控制盒、运动底座、病人头托架、电源适配器、数据线)、电脑、工作台、打印机和软件(V1.0.0)组成。 | ||
型号 | CSLO、CRO、CRO S、CRO Plus | ||
注册地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 | ||
生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-07产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更 由“眼底造影机由主机(内含光学系统、扫描摄像系统、激光器控制盒、运动底座、病人头托架、电源适配器、数据线)、电脑、工作台、打印机和软件(V1.0.0)组成。”变更为“眼底造影机由主机(内含光学系统、扫描摄像系统、激光器控制盒、运动底座、病人头托架、电源适配器、数据线)、工作站和软件 (软件名称:视网膜成像控制软件、型号:RTScan-Lite、发布版本:V2) 组成” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超广角眼底照相机 | CRO | 微清医疗 | 白河县人民医院 | 西安九州通医药有限公司 | 2024-06-18 | 1163000 | 查看 |
02 | 眼底荧光造影检查仪 | CRO | 微清医疗 | 成都市新都区人民医院 | 四川嘉事安克力科技有限公司 | 2024-07-24 | 689000 | 查看 |
03 | 超广角眼底照相机 | CRO | 徽清 | 合江县人民医院 | 四川嘉事安克力科技有限公司 | 2024-04-07 | 1290000 | 查看 |
04 | 广角眼底血管扫描照相+造影+OCT+OC | CRO-Plus | 微清 | 乌海市人民医院 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2024-04-17 | 2630000 | 查看 |
05 | 超广角眼底造影机 | CSLO | 微清 | 望奎县中医院 | 哈尔滨帆岩经贸有限公司 | 2024-03-04 | 800000 | 查看 |
06 | 超广角眼底照相机 | CRO | 徽清 | 合江县人民医院 | 四川洪昇医药有限公司 | 2024-04-01 | 1290000 | 查看 |
07 | 眼底造影机 | CRO | 苏州微清 | 麦盖提县人民医院 | 广州致和医学科技发展有限公司 | 2024-09-02 | 736000 | 查看 |
08 | 眼底造影机 | CRO | 苏州微清 | 喀什地区麦盖提县人民医院 | 广州致和医学科技发展有限公司 | 2024-08-07 | 736000 | 查看 |
09 | 眼底造影机 | CRO | 苏州微清 | 麦盖提县人民医院 | 广州致和医学科技发展有限公司 | 2024-08-07 | 736000 | 查看 |
10 | 眼底照相机 | CSLO | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京玖元科技发展有限公司 | 2024-10-23 | 1300000 | 查看 |
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