器械名称 | 超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System | 注册证名称 | 国械注进20173061080号 |
注册人名称 | 美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 有效期至 | 2027年04月04日 |
批准日期 | 2021年10月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于临床超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 由超声主机、探头(型号见产品技术要求表1)及外围设备[心电模块选件(ECG 电缆和导联)、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、eSie Fusion成像套件、穿刺引导架套件、耦合剂加热器选件]组成。其中eSie Fusion成像套件由Ascension Technologies Corporation trakSTAR2 电磁跟踪系统、Ascension Technologies Corporation 中等范围发送器(用于 trakSTAR2)、支持中等发射范围发送器的 GCX 杆、CIVCO 通用 8 mm 传感器、CIVCO eTrax 针传感器启动工具包,不带导针器的探头特定跟踪托架、带导针器的探头特定跟踪托架组成。 | ||
型号 | ACUSON Oxana 3 | ||
注册地址 | 22010 S.E.51st Street, Issaquah, WA 98029, USA | ||
生产地址 | 2500 Millbrook Dr.Suite B, Buffalo Grove IL 60089,USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-12-07 “注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2019-03-08 1、产品名称由“Ultrasound System”变更为“Diagnostic Ultrasound System”。 2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2020-05-29 “注册人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA”变更为“注册人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173231080 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声诊断系统2 | ACUSONOxana3 | 西门子 | 乌海市乌达区中心医院 | 中国机械进出口(集团)有限公司 | 2021-09-17 | 1588000 | 查看 |
02 | 全身彩色超声诊断系统 | ACUSONOxana3 | 西门子 | 南宁市第四人民医院 | 广西南宁卓莱经贸有限公司 | 2021-07-20 | 3046200 | 查看 |
03 | 西门子超声维保服务 | ACUSON Oxana3 | 西门子 | 濮阳市人民医院 | 西门子医疗系统有限公司 | 2024-12-23 | 97000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声系统 | ACUSONOXANA3 | 美国西门子医疗系统公司 | 通化市中医院 | 吉林海正医疗器械有限公司 | 2022-01-12 | 2586000 | 查看 |
05 | 实时四维彩超 | ACUSON Oxana 3 | 美国西门子医疗系统有限公司 | 阜阳市妇女儿童医院 | 安徽葆龙卫养医疗器械有限公司 | 2022-03-02 | 2290000 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ACUSON Oxana 3 | 西门子 | 安徽省桐城市人民医院 | 安徽省生源医药有限责任公司 | 2020-04-01 | 1860000 | 查看 |
07 | 实时四维彩超 | ACUSON Oxana 3 | 美国西门子医疗系统有限公司 | 阜阳市妇女儿童医院 | 安徽葆龙卫养医疗器械有限公司 | 2021-09-18 | 2290000 | 查看 |
08 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ACUSONOxana3 | 略 | 四川省成都市中西医结合医院 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2018-08-24 | 2720000 | 查看 |
09 | 超高档彩色多普勒超声诊断系统 | ACUSON Oxana3 | 略 | 天津市第二人民医院 | 国药集团(天津)医疗器械有限公司 | 2019-05-10 | 2996000 | 查看 |
10 | 超高档彩色多普勒超声诊断仪 | ACUSON Oxana 3 | 西门子 | 天津公安医院 | 国药集团(天津)医疗器械有限公司 | 2017-08-17 | 2560000 | 查看 |
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