器械名称 | 射线束扫描测量系统Radiation Field Analysis System | 注册证名称 | 国械注进20172052472号 |
注册人名称 | 亿比亚剂量测量有限责任公司IBA Dosimetry GmbH | 有效期至 | 2027年12月05日 |
批准日期 | 2022年06月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | COMPASS是用于多叶光栅形成的适形或者调强野的体外射线束在放射治疗前的质量保证和计划验证。 | ||
结构与组成 | 射线束扫描测量系统由调强验证二维矩阵(MatriXX Evolution),固体水箱(MULTI Cube),机架角度传感器(Gantry Angle Sensor)和软件(COMPASS)及电缆线组成。 | ||
型号 | MatriXX Evolution with COMPASS | ||
注册地址 | Bahnhofstraße 5, 90592 Schwarzenbruck, Germany | ||
生产地址 | Bahnhofstraße 5, 90592 Schwarzenbruck, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-05-07 “注册人名称:IBA Dosimetry GmbH ”变更为“注册人名称:IBA Dosimetry GmbH 亿比亚剂量测量有限责任公司”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173322472 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用高能射线设备 | MatriXXEvolutionwith | IBA | 许昌市中心医院 | 许昌经济技术开发区凯益医疗器械销售有限责 | 2023-03-10 | 1699900 | 查看 |
02 | 直线加速器质控设备 | MatriXX?Evolutionwit | IBA | 深圳市特区建设发展集团有限公司 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-10-12 | 1960000 | 查看 |
03 | 二维测量矩阵 | MatriXXEvolutionwith | IBA | 福建省龙岩市第一医院 | 龙岩协鑫医疗器械有限公司 | 2021-02-26 | 710000 | 查看 |
04 | 射线束扫描矩阵 | MatriXX Evolution wi | 略 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海泓皓医疗器械有限公司 | 2020-06-19 | 2990000 | 查看 |
05 | 射线束扫描矩阵 | MatriXX Evolution wi | MatriXX | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海泓皓医疗器械有限公司 | 2020-07-10 | 2990000 | 查看 |
06 | 其他医疗设备 | Matrixx Evolution wi | IBADosimetry | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 宽腾(北京)医疗器械有限公司 | 2021-12-07 | 1800000 | 查看 |
07 | 直线加速器质控设备 | MatriXXEvolutionwith | iba | 四川省南充市营山县人民医院 | 江西初瑶医疗器械有限公司 | 2020-09-26 | 1597000 | 查看 |
08 | 适形调强精确放疗剂量验证系统 | MatriXXEvolutionwith | IBA | 庆阳市人民医院 | 西安华煜电子科技有限公司 | 2018-05-21 | 500000 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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