器械名称 | 运动心肺测试系统Cardiopulmonary Exercise Testing System | 注册证名称 | 国械注进20202070252号 |
注册人名称 | 瑞士席勒国际有限责任公司SCHILLER AG | 有效期至 | 2025年05月08日 |
批准日期 | 2020年05月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可记录和显示静态/运动心电图和肺功能,用于气体代谢测试(摄氧量VO2、二氧化碳呼出量VCO2、通气量VE、代谢当量METS、呼吸交换率RER、氧通气当量EQO2、二氧化碳通气当量EQCO2)和心肺运动负荷测试(运动心率HR、运动协议、运动心电图Exercise-ECG、摄氧量VO2、二氧化碳呼出量VCO2、潮气量VT、通气量VE)。该产品在医疗机构供合格的专科医师或受过专门训练的医务人员,在不同运动负荷下测试患者的心肺功能:在没有运动负荷时,该产品用于6岁及以上的小儿和成人;在有运动负荷下,该产品用于身高1.2m及以上的小儿和成人。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(控制及心电、肺模块)、踏车、12导心电导联线、流速传感器、显示屏、主/副软件、电源线组成,详见附页。 | ||
型号 | CARDIOVIT CS-200 Ergo-Spiro | ||
注册地址 | Altgasse 68 6341 Baar SWITZERLAND | ||
生产地址 | Altgasse 68 6341 Baar SWITZERLAND | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-06-07 见变更对比表。 2022-07-18 “代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”变更为“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层2单元121905”。 2022-07-18 “代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”变更为“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层2单元121905”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 运动心肺测试系统 | CARDIOVITCS-200Ergo- | 席勒(中国)医疗设备有限公司 | 新疆阿勒泰地区人民医院 | 泰州市万博商贸有限公司 | 2023-08-29 | 1660000 | 查看 |
02 | 心肺康复仪 | CARDIOVITCS-200Ergo- | 席勒 | 上海市嘉定区安亭医院 | 上海申卫医疗器械有限公司 | 2023-10-27 | 1598600 | 查看 |
03 | 运动心肺测试系统 | CARDIOVITCS-200Ergo- | 席勒国际 | 文山州人民医院 | 云南灏瑾康科技有限公司 | 2024-12-30 | 1286000 | 查看 |
04 | 心肺功能测试系统 | CARDIOVITCS-200Ergo- | 席勒(中国)医疗设备有限公司 | 安康市中医医院 | 西安泽实医疗器械有限公司 | 2024-10-09 | 766800 | 查看 |
05 | 运动心肺评估训练系统 | CARDIOVIT CS-200Ergo | 席勒 | 上海市黄浦区瑞金康复医院 | 安徽银边医疗科技有限公司 | 2024-10-11 | 1278500 | 查看 |
06 | 运动心肺测试系统 | CARDIOVIT CS-200 Erg | 席勒 | 武夷山市立医院 | 陕西浚星医疗器械有限公司 | 2023-12-25 | 1675000 | 查看 |
07 | 运动心肺测试系统 | CARDIOVITCS-200Ergo- | 席勒 | 攀枝花市中西医结合医院 | 四川为力安生物科技有限公司 | 2023-08-03 | 2260000 | 查看 |
08 | 运动心肺测试康复系统 | CARDIOVIT CS-200 Erg | 席勒 | 佛山市第二人民医院 | 略 | 2022-01-26 | 2438000 | 查看 |
09 | 运动心肺测试康复系统 | CARDIOVITCS-200Ergo- | 略 | 佛山市第二人民医院 | 星源医疗科技(广东)有限公司 | 2022-01-19 | 2438000 | 查看 |
10 | 运动心肺测试系统一体化主机 | CARDIOVITCS-200Ergo- | 席勒SCHILLER | 四川省人民医院 | 重庆罗奥医疗器械有限公司 | 2021-11-24 | 1430000 | 查看 |
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