器械名称 | 正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System | 注册证名称 | 国械注进20183060094号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems,LLC | 有效期至 | 2026年06月20日 |
批准日期 | 2021年06月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于采集头部和全身衰减校正的PET图像,以通过集成的PET和CT图像定位患者病变部位中的放射性活性。本系统供经过培训的医务人员使用,用于对放射药物再身体内的分布情况进行成像,以评估各项分子代谢及生物功能。本系统有助于经过培训的医务人员评估、诊断、分期、再分期并随访损伤部位、疾病和器官功能,例如(但不限于)癌症、心血管疾病和脑部功能异常,也有助于制定放疗计划。本系统适用于普通人群。本系统还可用作独立的头部或全身多层CT诊断成像系统。 | ||
结构与组成 | 该产品由PET子系统(PET机架、PET探测器、数据采集和重建系统、冷却装置、配电单元)、CT子系统(机架、探测器、配电单元、诊断床、操作控制台)、图像软件、系统附件/选件(呼吸门控和心脏门控接口、机架后位显示器及激光对准灯、SmartStep 手动控制器、SmartStep 脚踏板、SmartStep 监视器、不间断电源 、条码阅读器、2m 扫描范围选件、平板检查床板、检查床便利套件、冠状头架、皮带自动牵引件、导管包固定器、浅头架、长绑带、独立控制台、PET Q.Core Power plus、扶手)。 | ||
型号 | Discovery MI | ||
注册地址 | 3000 N. Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188 USA | ||
生产地址 | 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-08-31 详见变更对比表的附页。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183330094 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 正电子发射型计算机断层扫描仪 | DiscoveryMI | GE | 西安市红会医院 | 陕西朋派医疗器械有限公司 | 2022-09-05 | 31272200 | 查看 |
02 | PET-CT维修 | Discovery MI | GE | 福建省儿童医院 | 福州同千驰医疗科技有限公司 | 2024-12-30 | 133000 | 查看 |
03 | 正电子发射型计算机断层扫描仪 | Discovery MI | GE | 河南大学第一附属医院 | 河南农投供应链管理有限公司 | 2023-01-16 | 23986000 | 查看 |
04 | 正电子发射断层扫描仪(PET/CT) | DiscoveryMI | GE | 南宁市第一人民医院 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2022-08-10 | 26965000 | 查看 |
05 | 正电子发射型计算机断层扫描仪 | Discovery MI | GE | 阳江市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-04-29 | 26800000 | 查看 |
06 | 57940000 | DiscoveryMI | GE | 西安市红会医院(西安市骨科研究所) | 陕西朋派医疗器械有限公司 | 2022-09-05 | 31272200 | 查看 |
07 | X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(P | DiscoveryMI | GE | 广州医科大学附属第五医院 | 大光药业有限公司 | 2021-10-22 | 29780000 | 查看 |
08 | 正电子发射计算机断层显像系统(PET-C | Discovery MI | 略 | 华中科技大学协和深圳医院 | 江西迅进商贸有限公司 | 2023-02-01 | 29743000 | 查看 |
09 | 正电子发射型断层扫描仪(A款) | DiscoveryMI | GE | 国家卫生健康委国际交流与合作中心 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 2020-07-08 | 19999000 | 查看 |
10 | 正电子发射型计算机断层扫描仪 | DiscoveryMI | 略 | 邢台市人民医院 | 江苏江汇医疗设备有限公司 | 2020-06-18 | 24400000 | 查看 |
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