器械名称 | 婴儿培养箱Neonatal Incubator | 注册证名称 | 国械注进20183080070号 |
注册人名称 | 德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc. | 有效期至 | 2028年02月27日 |
批准日期 | 2022年03月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品以受控方式为不能依靠自身生理能力进行体温调节的新生儿提供热量。培养箱通过给婴儿提供封闭的温度控制环境实现此功能。此设备可以集成一个伺服控制供氧系统 (可选配件),可按操作者设定的值(21-65%)在婴儿培养箱内部提供稳定的氧浓度。 | ||
结构与组成 | 培养箱系统包括主机、显示器、报警系统、婴儿室、散热器、加湿器、伺服氧气系统、电子称、一次性皮肤温度探头、可重复使用皮肤温度探头、储物抽屉、气瓶支架、管路管理臂、监测仪搁架、报警静音传感器、舱内空气温度传感器、腹腔引流挂钩、护筒支臂、仪器架和输液架。 | ||
型号 | Giraffe Incubator Carestation CS1 | ||
注册地址 | 9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA | ||
生产地址 | 3030 Ohmeda Drive PO Box 7550 MADISON WI 53707-7550 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-07-16 生产地址由 8880 Gorman Rd Laurel, MD 20723, USA 变更为 3030 Ohmeda Drive PO Box 7550 MADISON WI 53707-7550 USA 2018-07-26 “注册人名称:Ohmeda Medical ;注册人住所:8880 Gorman Rd Laurel, MD 20723, USA”变更为“注册人名称:Datex-Ohmeda, Inc. 德恩欧美达公司;注册人住所:9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183540070延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 新生儿暖箱 | Giraffe | GE | 汉中市中心医院 | 汉中驼人工贸有限公司 | 2024-04-28 | 190000 | 查看 |
02 | 婴儿辐射台 | Giraffe | GE | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州申华医疗设备有限公司 | 2022-01-25 | 299800 | 查看 |
03 | 婴儿辐射保暖台 | Giraffe | GE | 防城港市第一人民医院 | 广西斯豪医疗器械有限公司 | 2022-10-31 | 398200 | 查看 |
04 | 新生儿高端暖箱 | GIRAFFE INCUBAToR | 略 | 山东大学第二医院 | 上海柯渡医学科技股份有限公司 | 2017-05-04 | 750000 | 查看 |
05 | 婴儿培养箱 | GiraffeIncubator | OhmedaMedical | 新疆招标有限公司 | 新疆康盛达医疗器械有限公司 | 2021-01-04 | 199000 | 查看 |
06 | 多功能婴儿培养箱 | Giraffe Incubator Ca | 略 | 乐山市人民医院 | 江西邦际医疗器械有限公司 | 2025-02-06 | 210000 | 查看 |
07 | 多功能婴儿培养箱 | Giraffe Incubator Ca | 德恩欧美达 | 乐山市人民医院 | 江西邦际医疗器械有限公司 | 2025-01-13 | 210000 | 查看 |
08 | 急救和生命支持设备 | Giraffe Incubator Ca | 欧美达 | 郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院) | 上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司 | 2025-01-06 | 315000 | 查看 |
09 | 婴儿辐射保暖台 | Giraffe | GE | 首都医科大学 | 北京宸锦科技有限公司 | 2022-08-26 | 300000 | 查看 |
10 | 新生儿多功能暖箱(婴儿培养箱) | GiraffeIncubatorCare | GE | 郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院) | 郑州科发医疗器械有限公司 | 2024-05-10 | 315000 | 查看 |
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