器械名称 | 全自动血型分析仪ORTHO VISION® Max Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20173222355号 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断 (英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics | 有效期至 | 2027年09月24日 |
批准日期 | 2021年12月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用柱凝集法,与经过Ortho-Clinical Diagnostics公司验证的ORTHO BioVue血型试剂卡、红细胞试剂和血型分析用稀释液等试剂配套使用,在临床上用于对来源于人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛查和交叉配血试验。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由主计算机和电源、装载站、供应仓抽屉、双用途抽屉和废料抽屉、成像系统、抓取器、孵育器、离心机、移液管和液体系统及软件(版本5)组成。 | ||
型号 | ORTHO VISION® Max | ||
注册地址 | Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom | ||
生产地址 | Seestrasse 103,8708 Mannedorf,Switzerland | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-07-10 产品名称:由“ORTHO VISION™ Max Analyzer”变更为“ORTHO VISION® Max Analyzer”; 产品型号:由“ORTHO VISION™ Max”变更为“ORTHO VISION ® Max”; 软件版本:由“版本3”变更为“版本5”; 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173402355延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血型分析仪 | ORTHO VISION | 奥森多 | 普宁市人民医院 | 广东通用医药有限公司 | 2023-01-13 | 250000 | 查看 |
02 | 全自动血型分析仪 | ORTHO VISION | 奥森多 | 揭阳市人民医院 | 深圳市粤阳瑞达健康科技有限公司 | 2022-07-04 | 493800 | 查看 |
03 | 全自动血型分析仪 | ORTHOVISION | 奥森多 | 广州市花都区人民医院 | 广州市依立蓓特贸易有限公司 | 2022-01-14 | 99900 | 查看 |
04 | 3-1全自动血型仪 | ORTHOVISION | 奥森多 | 中国中医科学院西苑医院 | 北京中科执信医疗设备有限公司 | 2022-06-14 | 780000 | 查看 |
05 | 全自动血型分析仪(进口) | ORTHOVISION?Max | 奥森多 | 哈尔滨市儿童医院 | 哈尔滨泽康科技发展有限公司 | 2021-12-28 | 1075000 | 查看 |
06 | 全自动血型分析仪 | ORTHOVISION?Max | 奥森多 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 北京惠宇兴业科技有限公司 | 2023-12-14 | 400000 | 查看 |
07 | 全自动血型分析仪 | orthovisionmax | 英国ortho-clinicaldiag | 陆军军医大学西南医院 | 重庆亦非生物技术有限公司 | 2024-04-01 | 243800 | 查看 |
08 | 全自动血型分析仪 | orthovisionmax | 英国ortho-clinicaldiag | 涉密单位 | 重庆亦非生物技术有限公司 | 2024-04-01 | 243800 | 查看 |
09 | 全自动血型分析仪 | orthovisionmax | Ortho-ClinicalDiagno | 军队采购 | 重庆亦非生物技术有限公司 | 2024-04-01 | 243800 | 查看 |
10 | 全自动血型分析仪 | orthovisionmax | ortho-clinicaldiagno | 陆军军医大学西南医院 | 重庆亦非生物技术有限公司 | 2023-03-01 | 245000 | 查看 |
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