器械名称 | 全自动尿有形成份分析仪Fully Automated Urine Particle Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20172220871号 |
注册人名称 | 希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION | 有效期至 | 2026年06月20日 |
批准日期 | 2021年06月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于流式细胞术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的新鲜尿液样本中的被分析物进行定量及定性检测。测量项目中,包括6个定量项目:红细胞、白细胞、上皮细胞、鳞状上皮细胞、管型、细菌和8个定性项目:白细胞团、非鳞状上皮细胞、透明管型、非透明管型、结晶体、类酵母细胞、精子、粘液。 | ||
结构与组成 | 分析仪由主机,进样器,气动装置和软件(软件发布版本:Ver. 1)组成。 | ||
型号 | UF-4000 | ||
注册地址 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073, Japan | ||
生产地址 | 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan; 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan; 1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri, Nagano 399-0702,Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-05-05 1.结构及组成由“分析仪由主机,进样器,气动装置和软件(软件发布版本:Ver.1)组成”变更为“分析仪由主机,进样器,气动装置和软件(软件发布版本:Ver.1.19)组成”;2.产品技术要求变更,具体内容详见附件;3.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中相关内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172400871 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动尿有形成份分析仪 | UF-4000 | 希森美康 | 成都市郫都区中医医院 | 四川慧德锋医疗科技有限公司 | 2023-11-16 | 397000 | 查看 |
02 | 全自动尿沉渣分析仪 | UF4000 | 希森美康 | 杭州师范大学附属医院 | 杭州迪安基因工程有限公司 | 2022-09-28 | 349000 | 查看 |
03 | 全自动尿液有形成份分析流水线 | UF-4000 | 希森美康 | 桂林市中医医院 | 广西品真供应链管理有限公司 | 2022-08-30 | 359200 | 查看 |
04 | 尿液分析 | UF4000 | 日本希森美康 | 海盐县人民医院 | 杭州恒冠医疗器械有限公司 | 2022-02-07 | 380000 | 查看 |
05 | 尿沉渣分析仪 | UF-4000 | 希森美康 | 杭州市余杭区第二人民医院 | 杭州迪安基因工程有限公司 | 2023-09-18 | 300000 | 查看 |
06 | 全自动尿有形成份分析仪 | UF4000 | 希森美康 | 东丰县医院 | 长春市德奥医疗器械有限公司 | 2023-08-08 | 630000 | 查看 |
07 | 全自动尿有形成份分析仪 | UF-4000 | 略 | 成都市郫都区中医医院 | 四川慧德锋医疗科技有限公司 | 2023-12-11 | 397000 | 查看 |
08 | 全自动尿沉渣分析仪 | UF4000 | 希森美康 | 杭州师范大学附属医院(1),杭州市西溪医 | 杭州迪安基因工程有限公司 | 2022-09-29 | 349000 | 查看 |
09 | 尿液分析仪 | UF-4000 | 希森美康 | 永济市人民医院 | 山西康润辉柏科贸有限公司 | 2020-11-17 | 488000 | 查看 |
10 | 全自动尿有形成份分析仪 | UF-4000 | 希森美康 | 珠海采联采购招标有限公司 | 广州市迪汇医疗器械有限公司 | 2020-10-22 | 200000 | 查看 |
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