器械名称 | 计算机控制局部麻醉系统STA System | 注册证名称 | 国械注进20162173048号 |
注册人名称 | 美国迈世通科技公司Milestone Scientific Inc. | 有效期至 | 2026年09月25日 |
批准日期 | 2021年09月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于牙科局部麻醉剂的皮下或肌肉注射。 | ||
结构与组成 | 麻醉系统由主机、带输气管的脚闸和配套使用的The Wand STA手柄组成。 | ||
型号 | STA-5220 | ||
注册地址 | 425 Eagle Rock Avenue ROSELAND, NJ 07068 UNITED STATES | ||
生产地址 | 1650 Todd Farm Drive, Elgin, IL 60123 United States | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-23 “代理人名称:北京国药中北器械有限公司;代理人住所:北京市西城区北三环裕民中路6号17幢南楼二层(德胜园区) ”变更为“代理人名称:迈世通(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街18号楼6单元1103”。 2022-04-11 注册人申请进口生产地址由:“220 South Orange Avenue Livingston, NJ07039” 变更为:“1650 Todd Farm Drive, Elgin, IL 60123 United States”。 2021-12-08 “注册人住所:220 South Orange Avenue Livingston, NJ07039;代理人住所:北京市西城区西直门外大街18号楼6单元1103”变更为“注册人住所:425 Eagle Rock Avenue ROSELAND, NJ 07068 UNITED STATES;代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼3层301”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163543048按照新《分类目录》,该产品分类编码17—03—10,管理类别为第二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无痛口腔注射仪 | STA-5220 | 迈世通 | 广州市花都区胡忠医院(妇幼保健院) | 广州骐骥医疗用品有限公司 | 2023-12-21 | 48000 | 查看 |
02 | 无痛麻醉仪 | STA-5220 | 迈世通 | 成都大学附属医院 | 成都骅光医疗器械有限公司 | 2023-11-27 | 35000 | 查看 |
03 | 计算机控制局部麻醉系统 | STA-5220 | 迈世通 | 成都市第二人民医院 | 成都骅光医疗器械有限公司 | 2023-02-06 | 49000 | 查看 |
04 | 无痛麻醉仪 | STA-5220 | STA | 山西医科大学 | 杭州嘉泽医疗器械有限公司 | 2023-06-16 | 39700 | 查看 |
05 | 无痛麻醉仪 | STA-5220 | 迈世通 | 广州市增城区妇幼保健院 | 广州市暄霁和竹医疗器械有限责任公司 | 2022-10-14 | 49000 | 查看 |
06 | 计算机控制局部麻醉系统 | STA-5220 | 迈世通 | 朔州市妇幼保健院 | 山西泓易彤科贸有限公司 | 2022-10-13 | 45000 | 查看 |
07 | 计算机控制局部麻醉系统 | STA-5220 | 迈世通 | 北京市化工职业病防治院 | 北京牙科通医疗科技股份有限公司 | 2023-10-20 | 50000 | 查看 |
08 | 计算机控制局部麻醉系统 | STA-5220 | 美国迈世通 | 毕节市第二人民医院 | 国药控股贵州医疗健康有限公司 | 2022-10-14 | 48000 | 查看 |
09 | 无痛麻醉仪 | STA-5220 | 迈世通 | 克拉玛依市中西医结合医院(市人民医院) | 新疆威尔斯商贸有限公司 | 2024-05-09 | 64500 | 查看 |
10 | 计算机控制局麻系统 | STA-5220 | 迈世通STA | 绍兴市口腔医院 | 杭州大千医疗器械有限公司 | 2024-05-16 | 45000 | 查看 |
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