器械名称 | 阴道显微镜Colposcope | 注册证名称 | 国械注进20162182961号 |
注册人名称 | 西班牙奥托米克有限公司OPTOMIC ESPANA, S. A. | 有效期至 | 2026年05月05日 |
批准日期 | 2021年05月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,用于妇科中的诊断和观察。 | ||
结构与组成 | OP-C2由显微镜(物镜、双筒目镜)、调节支架组成,3级调节变倍放大。OP-C5由显微镜(物镜、双筒目镜)、调节支架组成,5级调节变倍放大。 | ||
型号 | OP-C2,OP-C5 | ||
注册地址 | Madrono 4F, 28770 Colmenar Viejo, SPAIN | ||
生产地址 | Madrono 4F, 28770 Colmenar Viejo, SPAIN | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-06-10 “注册人名称:OPTOMIC ESPANA, S.A.;代理人住所:北京市海淀区西四环中路39号2号楼6层601(住宅)”变更为“变更为:注册人名称:OPTOMIC ESPANA, S.A. 西班牙奥托米克有限公司;变更为:代理人住所:北京市房山区怡和北路5号院13号楼3层309”。 2021-07-09 “代理人名称:北京柏安联众科技有限公司;代理人住所:北京市房山区怡和北路5号院13号楼3层309”变更为“代理人名称:北京欧普智沄科技有限公司;代理人住所:北京市房山区怡和北路5号院14号楼6层606”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20162222961 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 固有荧光早期肿瘤诊断仪 | OP-C5 | OPTOMIC | 中国人民解放军总医院 | 北京易博昌盛科技开发有限公司 | 2025-01-06 | 485000 | 查看 |
02 | 光电一体阴道镜 | OP-C5 | 欧普 | 句容市人民医院 | 上海略晟生物科技有限公司 | 2023-03-31 | 348000 | 查看 |
03 | 阴道镜 | OP-C5 | 欧普 | 枣阳市妇幼保健院 | 枣阳市灵鲲医疗用品有限公司 | 2022-12-23 | 348800 | 查看 |
04 | 光电一体阴道镜 | OP-C5 | 略 | 昆明医科大学第三附属医院 | 江西准宇科技有限公司 | 2022-03-07 | 443000 | 查看 |
05 | 阴道显微镜 | OP-C5 | OPTOMIC | 青岛大学附属医院(平度) | 青岛俊程久益贸易有限公司 | 2022-10-31 | 288600 | 查看 |
06 | 光电一体阴道镜 | OP-C5 | 略 | 云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院 | 江西准宇科技有限公司 | 2022-03-07 | 443000 | 查看 |
07 | 阴道镜 | OP-C5 | 略 | 浙江省肿瘤医院 | 杭州德裕万邦医疗设备有限公司 | 2018-04-16 | 300000 | 查看 |
08 | 阴道镜(进口) | OP-C5 | 欧普 | 金坛区薛埠中心卫生院 | 常州一重贸易有限公司 | 2018-10-18 | 275000 | 查看 |
09 | 光电一体阴道镜 | OP-C5 | OPTOMIC | 常熟市第一人民医院 | 苏州嘉庆贸易有限公司 | 2020-11-26 | 380000 | 查看 |
10 | 阴道镜(光、电一体镜) | OP-C5 | 奥托米克 | 北京市延庆区卫生健康委员会 | 北京九州通伯特利医疗器械有限公司 | 2021-12-16 | 400000 | 查看 |
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