器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 全自動化学発光免疫分析装置 | 注册证名称 | 国械注进20152223983号 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 シスメックス株式会社 | 有效期至 | 2025年05月10日 |
批准日期 | 2020年05月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用基于CDP-Star和碱性磷酸酶(ALP)的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤标志物、感染性疾病项目、凝血标志物、心肌标志物。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由操作画面(触摸屏)、IPU(数据处理部)、测定部、气动装置、软件组件(版本号:Ver.0)组成。 | ||
型号 | HISCL-800 | ||
注册地址 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号 | ||
生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-12-16 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153403983 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析仪 | HISCL-800 | 希森美康 | 成都市第三人民医院 | 四川翘康科技有限公司 | 2024-03-05 | 178000 | 查看 |
02 | 化学发光及其配套设备 | HISCL-800 | 希森美康 | 余杭区疾病预防控制中心 | 杭州百奥科学仪器有限公司 | 2023-12-01 | 620000 | 查看 |
03 | 化学发光及其配套设备 | HISCL-800 | 希森美康 | 杭州市余杭区疾病预防控制中心 | 杭州百奥科学仪器有限公司 | 2023-12-01 | 620000 | 查看 |
04 | 化学发光免疫分析仪 | HISCL-800 | 希森美康 | 杭州市临平区疾病预防控制中心 | 上海盈创生物技术有限公司 | 2023-10-16 | 499000 | 查看 |
05 | 高敏化学发光分析仪 | HISCL-800 | 希森美康 | 福建省老年医院 | 福州聚和九州医疗科技有限公司 | 2022-07-14 | 146500 | 查看 |
06 | 全自动免疫分析仪 | HISCL800 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 浠水县中医院 | 湖北安常医药股份有限公司 | 2022-09-29 | 369800 | 查看 |
07 | 全自动免疫分析仪 | HISCL-800 | 略 | 湛江市妇幼保健院 | 广州市天睿医疗器械有限公司 | 2019-07-18 | 875000 | 查看 |
08 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 希森美康HISCL-800 | シスメックス株式会社 | 武汉市黄陂区人民医院 | 九州通君衡(湖北)医药有限公司 | 2020-05-11 | 580000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | HISCL-800 | 略 | 天津市胸科医院 | 天津瑞康医药有限公司 | 2020-05-14 | 290000 | 查看 |
10 | 全自动高敏化学发光分析仪 | HISCL-800 | 希森美康 | 南昌大学第一附属医院 | 南昌四方达生物技术有限公司 | 2020-08-12 | 300000 | 查看 |
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