器械名称 | 电子胆道镜電子胆道鏡 | 注册证名称 | 国械注进20163061107号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2025年07月15日 |
批准日期 | 2020年07月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于对人体胆道的检查、诊断和治疗。与富士生产的电子内窥镜图像处理器EPX-2500配合使用。 | ||
结构与组成 | 电子胆道镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。电子胆道镜的主要性能指标参见《EO-270F性能参数附表》。 | ||
型号 | EO-270F | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-04-11 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-02-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-03-17 适用范围由“该产品用于对人体胆道的检查、诊断和治疗。”变更为“该产品用于对人体胆道的检查、诊断和治疗。与富士生产的电子内窥镜图像处理器EPX-2500配合使用。” 2022-03-11 生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地”变更为“茨城县常陆大宫市东野4112番地;栃木县佐野市小中町700番地”。 2022-10-31 生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地,栃木县佐野市小中町700番地”变更为“栃木县佐野市小中町700番地”。 2022-10-31 生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地,栃木县佐野市小中町700番地”变更为“栃木县佐野市小中町700番地”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163221107 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子胆道镜 | EO-270F | 富士 | 安徽省宿州市立医院 | 安徽柯瑞博医疗科技有限公司 | 2022-11-29 | 494000 | 查看 |
02 | 电子胆道镜 | EO-270F | FUJIFILM | 邻水县人民医院 | 成都青棂医疗科技有限公司 | 2023-01-19 | 619700 | 查看 |
03 | 富士胆道镜 | EO-270F | 略 | 厦门大学附属中山医院 | 上海福一科技有限公司 | 2023-04-23 | 270000 | 查看 |
04 | 电子胆道镜 | EO-270F | 日本富士 | 南通市第三人民医院 | 国药控股南通医疗器械有限公司 | 2023-06-28 | 820000 | 查看 |
05 | 电子胆道镜 | EO-270F | 富士 | 盐源县人民医院 | 江西烨仁医疗器械有限公司 | 2023-10-11 | 696000 | 查看 |
06 | 电子胆道镜系统 | EO-270F | 富士 | 东至县总医院中医院 | 合肥奥莱达医疗科技有限公司 | 2022-12-16 | 747000 | 查看 |
07 | 胆道镜 | EO-270F | 富士 | 厦门大学附属中山医院 | 上海福一科技有限公司 | 2022-06-10 | 198000 | 查看 |
08 | 腹腔镜镜头全套 | EO-270f | 狼牌 | 长春宽城经济开发区管理委员会 | 国药控股医学检验(吉林)有限公司 | 2022-12-17 | 848860 | 查看 |
09 | 电子胆道镜系统 | EO-270F | 富士 | 东至县总医院 | 合肥奥莱达医疗科技有限公司 | 2022-12-15 | 747000 | 查看 |
10 | 电子胆道镜 | EO-270F | 富士 | 江苏省省级机关医院 | 南京励久医疗科技有限公司 | 2021-09-30 | 596000 | 查看 |
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