器械名称 | 心脏除颤仪Defibrillator | 注册证名称 | 国械注进20163082105号 |
注册人名称 | 德国曼吉世有限公司Metrax GmbH | 有效期至 | 2026年04月07日 |
批准日期 | 2021年04月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可对无反应、无呼吸、无正常脉搏的患者(体重大于25kg)进行手动异步体外除颤治疗,终止其心动过速和心室颤动症状。该产品在医院和急救中心由接受过设备操作培训的合格医务人员使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由除颤仪主机(包含不可拆卸的成人/儿童把手电极和把手电极导线)组成。 | ||
型号 | Primedic Defi-B(M110) | ||
注册地址 | Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany | ||
生产地址 | Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-04-18 “代理人名称:思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室 ”变更为“代理人名称:苏州鱼跃医疗科技有限公司;代理人住所:苏州高新区锦峰路9号”。 2019-09-26 “代理人名称:苏州鱼跃医疗科技有限公司;代理人住所:苏州高新区锦峰路9号”变更为“代理人名称:普美康(苏州)医疗科技有限公司;代理人住所:苏州市高新区科技城锦峰路9号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163212105延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 除颤仪 | Defi-B | 普美康 | 岳池县卫生健康局 | 广安医疗器械有限公司 | 2024-08-29 | 18000 | 查看 |
02 | 除颤仪 | Defi-B | 普美康 | 呼伦贝尔市第三人民医院 | 尚为玖州(北京)医疗科技有限公司 | 2023-04-13 | 45000 | 查看 |
03 | 便携式自动除颤仪 | Defi-B | 全科医生 | 内蒙古林业总医院 | 营口明扬教学科技有限公司 | 2023-11-17 | 28100 | 查看 |
04 | 除颤仪 | Defi-B | 德国曼吉世 | 喀喇沁旗中医蒙医医院 | 康普安(北京)生物技术服务有限公司 | 2022-03-27 | 42000 | 查看 |
05 | 除颤仪 | PrimedicDefi-B(M110) | 普美康 | 防城港市中医医院 | 广西坤力德医疗器械有限公司 | 2022-03-15 | 34000 | 查看 |
06 | 便携式单除颤仪 | Defi-B | 普美康 | 镇原县第二人民医院 | 共青城市英创医疗科技有限公司 | 2019-04-24 | 18500 | 查看 |
07 | 除颤仪 | Defi-B | 德国普美康 | 铜仁职业技术学院 | 贵州博雅医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 22000 | 查看 |
08 | 除颤仪 | defi-b | 普美康 | 岳池县苟角镇中心卫生院 | 广安医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 18000 | 查看 |
09 | 除颤仪 | Defi-B | 略 | 岳池县卫生健康局 | 广安医疗器械有限公司 | 2024-09-14 | 18000 | 查看 |
10 | 心脏除颤仪 | Primedic Defi-B(M110 | 德国曼吉世 | 辽宁中医药大学附属第三医院 | 辽宁九康医药有限公司 | 2024-09-26 | 18200 | 查看 |
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