器械名称 | 呼吸机Positive airway pressure unit, bi-level | 注册证名称 | 国械注进20193081575号 |
注册人名称 | 瑞思迈有限公司 ResMed Limited | 有效期至 | 2024年01月15日 |
批准日期 | 2019年01月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于体重大于13公斤(iVPAP模式适用于体重大于30公斤)呼吸功能不全或(及)阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的儿童或成年患者进行无创通气治疗。该产品适合在医院和家中使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、90W电源适配器、SD卡、空气过滤器组成。 | ||
型号 | VPAP ST-A、 VPAP S-A、 VPAP ST | ||
注册地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA | ||
生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-17 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。 2018-05-24 “注册人名称:ResMed Limited;代理人名称:瑞思迈(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室 ”变更为“注册人名称:ResMed Limited瑞思迈有限公司;代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室”。 2021-11-02 “代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司”变更为“代理人名称:瑞思迈(北京)贸易有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542964号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 呼吸机 | VPAPST-A | 略 | 无锡市惠山区第二人民医院 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 | 2019-09-05 | 39000 | 查看 |
02 | 呼吸机(无创) | VPAPST-A | 瑞思迈 | 清远市清新区人民医院 | 吉安云凤珠贸易有限公司 | 2022-01-12 | 64800 | 查看 |
03 | 呼吸机 | VPAPST-A | 瑞思迈 | 揭西县中医医院 | 江西昇旭医疗器械有限公司 | 2022-01-06 | 887600 | 查看 |
04 | 无创呼吸机 | VPAP ST-A | 略 | 孝义市人民医院 | 山西福星源科技有限公司 | 2020-01-14 | 80000 | 查看 |
05 | 无创呼吸机 | VPAPST-A | ResMed | 苏州市第五人民医院 | 逸佰医疗科技发展(上海)有限公司 | 2018-07-18 | 44000 | 查看 |
06 | 呼吸机 | VPAP ST-A | 瑞思迈 | 百色市人民医院 | 南宁麦卓电子科技有限公司 | 2019-09-05 | 90500 | 查看 |
07 | 无创呼吸机 | VPAP ST-A | 略 | 山东大学齐鲁医院 | 济南施迈尔医疗器械有限公司 | 2016-08-23 | 40000 | 查看 |
08 | 无创呼吸机 | VPAP ST-A | 瑞思迈 | 达拉特旗人民医院 | 内蒙古昶通医疗科技有限公司 | 2018-08-24 | 126000 | 查看 |
09 | 无创呼吸机 | VPAP ST - A | ResMed | 湖北民族学院附属民大医院 | 武汉运通致远科技有限公司 | 2017-10-23 | 65000 | 查看 |
10 | 无创呼吸机 | VPAP ST - A | 瑞思迈 | 广西壮族自治区龙潭医院 | 江西正荣贸易有限公司 | 2016-09-09 | 98000 | 查看 |
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