器械名称 | 掺铥光纤激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20223011612号 |
注册人名称 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 | 有效期至 | 2027年12月08日 |
批准日期 | 2022年12月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,适用于泌尿系结石的粉碎,以及泌尿系肿瘤的汽化、凝固。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(包括电源、掺铥光纤激光器、安全控制模块、冷却模块)、脚踏开关和治疗光纤(型号:Raykeen-200R、Raykeen-272R、Raykeen-365R、Raykeen-550R、Raykeen-800R、Raykeen-1000R,规格:300)组成。 | ||
型号 | SRM-T1F、SRM-T2F | ||
注册地址 | 上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F | ||
生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号16幢3F | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-12-14 注册人住所由中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;生产地址由中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;变更为:上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F;变更为:上海市浦东新区庆达路315号16幢3F | ||
备注 | undefined |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 掺铥光纤激光治疗机 | SRM-T2F | 瑞柯恩 | 苏州市中医医院 | 国瑞(苏州)医疗科技有限公司 | 2024-12-03 | 2460000 | 查看 |
02 | 激光治疗仪 | SRM-T2F | 瑞柯恩 | 山东大学齐鲁医院 | 众医和(山东)医疗技术有限公司 | 2024-05-13 | 2093000 | 查看 |
03 | 过氧化氢低温 | SRM-T2F | 瑞柯恩 | 桐梓县人民医院 | 遵义科威林医疗器械有限公司 | 2024-03-14 | 2769600 | 查看 |
04 | 掺铥光纤激光治疗仪 | SRM-T1F | 瑞柯恩 | 上海市嘉定区安亭医院 | 上海申卫医疗器械有限公司 | 2023-10-27 | 1199000 | 查看 |
05 | 铥光纤激光治疗机 | SRM-T2F | 瑞柯恩 | 哈尔滨市第一医院 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2023-10-08 | 2580000 | 查看 |
06 | 激光能量平台 | SRM-T2F | 瑞柯恩 | 邻水县人民医院 | 四川尚明诺康科技有限公司 | 2023-07-31 | 2510000 | 查看 |
07 | 超脉冲铥激光 | SRM-T1F | 瑞柯恩 | 成都市郫都区中医医院 | 四川卡瑞尔医疗器械有限公司 | 2023-10-19 | 1760000 | 查看 |
08 | 铥激光治疗仪 | SRM-T1F | 瑞柯恩 | 上海市中医医院 | 上海衡毅医疗器械有限公司 | 2023-09-14 | 1996000 | 查看 |
09 | 光纤激光治疗机 | SRM-T2F | 上海瑞柯恩 | 耒阳市人民医院 | 衡阳市康一凡医药有限公司 | 2025-01-20 | 2180000 | 查看 |
10 | 掺铥光纤能量系统 | SRM-T2F | 瑞柯恩 | 泸县人民医院 | 成都双心宝医疗器械有限公司 | 2025-01-20 | 2548000 | 查看 |
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