器械名称 | 听力计 Clinical audiometer | 注册证名称 | 国械注进20192072406号 |
注册人名称 | 意大利茵万笛有限公司 Inventis s.r.l | 有效期至 | 2024年09月26日 |
批准日期 | 2019年09月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于执行纯音和语音听力测试,以及一些重要的阈值测试,包括不舒适阀,高频测听,多频测听,交替双耳响度平衡测听,单耳响度平衡测听,短增量敏感指数测听,强度差阀测听,掩蔽级差测听,音衰测听,伪聋测听,助听器测听,自动测听,Békésy测听。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、病人响应交换器、头戴式耳机TDH-39、骨导耳机B71、森海塞尔耳机HDA200、电源适配器组成。 | ||
型号 | Piano Plus | ||
注册地址 | Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD) | ||
生产地址 | Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-16 “代理人名称:北京爱生科贸有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509”变更为“代理人名称:上海隆瑷医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室”。 2022-08-16 “代理人名称:北京爱生科贸有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509”变更为“代理人名称:上海隆瑷医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室”。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2213138号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 听力计(含行为测听及隔音室) | Piano Plus | 茵万笛 | 东莞市滨海湾中心医院 | 国药集团中科器深圳有限公司 | 2022-11-03 | 449000 | 查看 |
02 | 听力计 | Piano Plus | Inventis | 广州市花都区人民医院 | 广州莱铭生物科技有限公司 | 2022-12-28 | 200000 | 查看 |
03 | 便携式测听仪(听力计) | Piano Plus | 茵万笛 | 兰州新区第一人民医院 | 甘肃立时康健医疗器械有限公司 | 2023-06-21 | 78000 | 查看 |
04 | 听力仪(纯音测听仪) | Piano Plus | 意大利茵万笛 | 东莞市横沥医院 | 东莞康君医疗科技有限公司 | 2023-08-24 | 296800 | 查看 |
05 | 听力计 | PianoPlus | 茵万笛 | 梅州市妇幼保健计划生育服务中心 | 梅州海容达医疗器械有限公司 | 2022-01-21 | 229500 | 查看 |
06 | 听力计 | PianoPlus | 茵万笛 | 广州群生招标代理有限公司 | 深圳晋康医疗科技有限公司 | 2022-01-21 | 229500 | 查看 |
07 | 听力计(含扩展高频换能器) | PianoPlus | 茵万笛 | 绵阳市第三人民医院 | 四川嘉来海川医疗科技有限公司 | 2021-12-03 | 189400 | 查看 |
08 | 多声源方向性自动检测系统 | PianoPlus | 茵万笛 | 军队采购网 | 北京响亮强声医疗器械有限公司 | 2024-08-08 | 969800 | 查看 |
09 | 听力计 | Piano Plus | Inventis | 福建中医药大学 | 福州德瑞康医疗设备有限公司 | 2020-07-13 | 134000 | 查看 |
10 | 多声源方向性自动检测系统 | PianoPlus | 茵万笛 | 北京圣听科技有限公司 | 北京响亮强声医疗器械有限公司 | 2024-08-08 | 969800 | 查看 |
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