器械名称 | 乳腺X射线机 Mammographic X-ray Equipment | 注册证名称 | 国械注进20193061867号 |
注册人名称 | 西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH | 有效期至 | 2024年03月17日 |
批准日期 | 2019年03月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床用于数字乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维断层图像、二维融合图像,具有基于二维摄影图像的立体定位活检功能。三维断层图像和二维融合图像均不可单独用于临床诊断。 | ||
结构与组成 | 该产品由X射线管头(含X射线管组件和高压发生装置)、限束器、平板探测器、图像处理系统、显示器、高分辨率显示器(可选)、机架、乳腺摄影平台、控制盒、立体活检装置(可选)组成,其他附件详见产品技术要求。 | ||
型号 | MAMMOMAT Inspiration | ||
注册地址 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany | ||
生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-12-05 “注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2022-11-17 产品技术要求变更对比表详见附件。 2022-11-17 产品技术要求变更对比表详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303267号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 乳腺钼靶机 | MAMMOMATInspiration | 西门子 | 苏州市立医院本部 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2023-10-13 | 2647500 | 查看 |
02 | 平板探测器 | 西门子MAMMOMATInspirati | 西门子 | 灵石县医疗集团 | 海南新水鉴贸易有限公司 | 2023-03-22 | 870000 | 查看 |
03 | 乳腺钼靶机 | MAMMOMATInspiration | 西门子 | 苏州市立医院 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2023-10-13 | 2647500 | 查看 |
04 | 乳腺X射线机系统及附件 | MAMMOMAT Inspiration | Siemens | 浙江康复医院 | 宁波市鼎升进出口有限公司 | 2022-12-09 | 1990000 | 查看 |
05 | 乳腺X线机(数字钼靶机) | MAMMOMAT Inspiration | 略 | 咸宁市中心医院 | 南京医药咸宁有限公司 | 2022-03-30 | 3600000 | 查看 |
06 | 数字化乳腺钼钯X线摄影机 | MAMMOMAT Inspiration | 西门子 | 赣南医学院第一附属医院 | 江西宏禄医疗科技有限公司 | 2015-06-26 | 3460000 | 查看 |
07 | 数字平板乳腺机 | MAMMOMATInspiration | SiemensHealthcareGmb | 九江市妇幼保健医院 | 南昌市泰德医疗器械有限公司 | 2016-09-28 | 3298000 | 查看 |
08 | 数字平板乳腺机 | MAMMOMATInspiration | SiemensHealthcareGmb | 九江市妇幼保健院 | 南昌市泰德医疗器械有限公司 | 2016-09-28 | 3298000 | 查看 |
09 | 全数字化乳腺钼靶X光机 | MAMMOMAT Inspiration | 西门子 | 南昌大学第二附属医院 | 北京天保兴达医疗技术有限公司 | 2015-05-18 | 3470000 | 查看 |
10 | 全数字乳腺X线摄影机 | MAMMOMATINSPIRATION | 略 | 湖州市中心医院 | 浙江天元医疗设备有限公司 | 2016-03-08 | 2980000 | 查看 |
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