器械名称 | 全自动免疫荧光核型及滴度判读系统 | 注册证名称 | 国械注进20152220785号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 有效期至 | 2024年10月17日 |
批准日期 | 2019年10月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于体外诊断对组织切片和细胞进行的光学微观观察。该系统可结合LIMS用自动的工作流来选择和定位样本,传输拍摄的荧光图片并进行分析和判读,对荧光核型及滴度结果给出判读建议。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机和操作系统(EUROLabOffice)(发布版本号:V3.3)组成,主机主要包括:显微镜机座、载片转运单元、cLED光源、目镜、物镜、滤光片、条码扫描器、载片盒、减震器、摄像机、3D手动控制器和随机软件EUROpattern(发布版本号:V1.1)。 | ||
型号 | EUROPattern Microscope | ||
注册地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany | ||
生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-07-27 “注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG”变更为“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学实验诊断股份公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152400785 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动荧光核型与滴度判读系统(显微镜) | EUROPatternMicroscop | 欧蒙 | 中国医学科学院北京协和医院 | 国药(上海)医疗器械实业有限公司 | 2021-12-24 | 2000000 | 查看 |
02 | 全自动免疫荧光核型及滴度判定系统 | EUROPatternMicroscop | 欧蒙 | 大连医科大学附属第二医院 | 上药科园信海医药大连有限公司 | 2023-01-19 | 995000 | 查看 |
03 | 全自动免疫荧光一体机 | EUROPatternMicroscop | 欧蒙医学实验诊断股份公司 | 中国中医科学院西苑医院 | 北京乐达宏康医疗设备有限公司 | 2023-06-21 | 990000 | 查看 |
04 | 全自动免疫荧光核型检测系统(含滴度判读系 | EUROPatternMicroscop | 欧蒙 | 广东省中医院南沙医院 | 广州同臻生物科技有限公司 | 2023-10-30 | 949800 | 查看 |
05 | 全自动免疫荧光核型及滴度判断系统 | EUROpattern Microsco | 欧蒙 | 河南省儿童医院郑州儿童医院 | 郑州三叶医疗器械有限公司 | 2022-02-10 | 1250000 | 查看 |
06 | 全自动荧光核型与滴度判读系统(显微镜) | EUROPattern Microsco | 略 | 中国医学科学院北京协和医院 | 国药(上海)医疗器械实业有限公司 | 2022-01-05 | 2000000 | 查看 |
07 | 全自动免疫荧光核型及滴度判读系统 | EUROPatternMicroscop | 欧蒙 | 河南省儿童医院郑州儿童医院 | 郑州莱福茵生物技术有限公司 | 2022-02-07 | 1250000 | 查看 |
08 | 全自动免疫荧光核型及滴度判读系统 | EUROPatternMicroscop | 略 | 河北大学附属医院 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2022-12-19 | 4050000 | 查看 |
09 | 全自动荧光核型及滴度判读系统 | EUROPatternMicroscop | 欧蒙 | 甘肃省中医院 | 江西兴鼎医疗器械有限公司 | 2020-07-03 | 1486000 | 查看 |
10 | 全自动荧光核型及滴度判读系统 | EUROPattern Microsco | 略 | 昆明医科大学第二附属医院 | 国药集团云南医疗器械有限公司 | 2017-11-28 | 1870000 | 查看 |
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