器械名称 | 全自动免疫印迹仪 EUROBlotOne | 注册证名称 | 国械注进20192222353号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 有效期至 | 2024年09月01日 |
批准日期 | 2019年09月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于免疫印迹原理,与配套的检测试剂共同使用,临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括自身抗体、病原体、过敏原检测项目。 | ||
结构与组成 | EUROBlotOne主要由主机和软件组成。其中主机包含加样模块、条形码识别模块、CCD成像模块(含风扇)、样本架、洗液和分液头、吸液泵和分液泵、清洗盘、带温育槽的摇摆摇床、试剂瓶和废液瓶。软件由随机软件(版本号:V1)和印迹法判读软件(版本号:V3.4)组成。 | ||
型号 | EUROBlotOne | ||
注册地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany | ||
生产地址 | Prague,Czech Republic | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-07-27“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG”变更为“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学实验诊断股份公司”。 ,2019-01-29产品结构组成中“CCD成像模块”变更为“CCD成像模块(含风扇)”;随机软件和判读软件版本号由“EUROBlotOne 随机软件:V1.1”变更为“EUROBlotOne 随机软件:V1”。请注册人依据变更文件自行修订注册产品标准中相关内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404174号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动免疫印迹仪 | EUROBlotOne | 欧蒙医学 | 惠州市中医医院 | 国药集团中科器深圳有限公司 | 2024-01-10 | 398200 | 查看 |
02 | 全自动免疫印迹仪 | EUROBlotOne | 欧蒙 | 吕梁市人民医院 | 国药控股山西吕梁有限公司 | 2023-01-06 | 972000 | 查看 |
03 | 全自动印迹仪 | EUROBlotOne | 欧蒙 | 兴宁市人民医院 | 国药集团广东医疗器械供应链有限公司 | 2022-08-12 | 549500 | 查看 |
04 | 全自动免疫印迹仪 | EUROBlotOne | 欧蒙 | 广西壮族自治区龙潭医院 | 百色市仁豪商贸有限公司 | 2020-12-10 | 499000 | 查看 |
05 | 全自动免疫印迹仪(进口) | EUROBlotOne | 欧蒙 | 哈尔滨市儿童医院 | 哈尔滨泽康科技发展有限公司 | 2021-12-28 | 440000 | 查看 |
06 | 全自动免疫印迹仪 | EUROBlotOne | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京瑞康慧民科技有限公司 | 2019-12-10 | 300000 | 查看 |
07 | 全自动免疫印迹仪 | euroblotone | 欧蒙 | 赤峰市传染病防治医院 | 内蒙古泽逸熙禾商贸有限公司 | 2021-11-04 | 480000 | 查看 |
08 | 全自动免疫印迹仪 | EUROBlotOne | 欧蒙 | 毕节市医疗投资有限责任公司 | 国药集团贵阳医疗器械有限公司 | 2022-04-01 | 426000 | 查看 |
09 | 全自动免疫印迹仪进口 | euroblotone | 欧蒙 | 哈尔滨市儿童医院 | 哈尔滨泽康科技发展有限公司 | 2021-01-01 | 440000 | 查看 |
10 | 全自动免疫印迹仪 | EUROBlotOne | 欧蒙医学实验诊断股份公司 | 成都市第一人民医院 | 四川协佳商贸有限公司 | 2020-11-01 | 690000 | 查看 |
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