器械名称 | 酶标仪Absorbance Reader | 注册证名称 | 国械注进20182221923号 |
注册人名称 | 帝肯奥地利有限责任公司Tecan Austria GmbH | 有效期至 | 2028年04月15日 |
批准日期 | 2022年11月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性和定量检测,包括自身免疫性疾病,传染性疾病,过敏性疾病项目。 | ||
结构与组成 | 该产品由检测模块、机械传动模块、电路控制模块、电源和随机软件(发布版本:V7)组成。 | ||
型号 | Infinite F50 | ||
注册地址 | Untersbergstr. 1A, A-5082 Groedig, Austria | ||
生产地址 | Untersbergstr. 1A, A-5082 Groedig, Austria | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-11-27 “注册人名称:Tecan Austria GmbH”变更为“注册人名称:Tecan Austria GmbH 帝肯奥地利有限责任公司”。 2022-10-10 “代理人名称:帝肯(上海)贸易有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元”变更为“代理人名称:帝肯(上海)实验器材有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区宁桥路999号T15-4幢1层”。 2022-10-10 “代理人名称:帝肯(上海)贸易有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元”变更为“代理人名称:帝肯(上海)实验器材有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区宁桥路999号T15-4幢1层”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182401923。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 酶标仪 | InfiniteF50 | TECAN | 广州医科大学 | 广州市科之蓝仪器有限公司 | 2023-03-20 | 50000 | 查看 |
02 | 酶标仪 | InfiniteF50 | Tecan | 西安交通大学第二附属医院 | 陕西海王银河医疗科技有限公司 | 2023-05-26 | 56000 | 查看 |
03 | 酶标仪(含电脑) | InfiniteF50 | 上海帝肯 | 乌鲁木齐市沙依巴克区卫生健康委员会 | 新疆恒利达科技发展有限公司 | 2024-03-01 | 50000 | 查看 |
04 | 酶标仪(含电脑) | InfiniteF50 | 上海帝肯 | 沙依巴克区卫生健康委员会 | 新疆恒利达科技发展有限公司 | 2024-03-29 | 50000 | 查看 |
05 | 酶标仪 | InfiniteF50 | Tecan | 山东大学齐鲁医院 | 山东福训生物科技有限公司 | 2022-10-27 | 41000 | 查看 |
06 | 酶标仪 | Infinite F50 | Tecan | 中国医科大学附属第一医院 | 国药器械沈阳有限公司 | 2022-06-13 | 28500 | 查看 |
07 | 酶标仪 | Infinite F50 | 帝肯 | 莆田学院 | 厦门联信诚有限公司 | 2022-01-25 | 48500 | 查看 |
08 | 酶标仪 | Infinite F50 | TECAN | 南昌大学 | 江西鼎技科学仪器有限公司 | 2022-06-11 | 49000 | 查看 |
09 | 酶标仪 | InfiniteF50 | Tecan | 广东医科大学附属第二医院 | 广州恒璟医疗器械有限公司 | 2022-01-19 | 48700 | 查看 |
10 | 酶标仪 | InfiniteF50 | 帝肯 | 富民县人民医院 | 昆明大首琪医疗器械有限公司 | 2019-07-25 | 174000 | 查看 |
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