器械名称 | 流式细胞仪BD FACSCanto Flow Cytometer | 注册证名称 | 国械注进20192222462号 |
注册人名称 | 碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 有效期至 | 2024年12月10日 |
批准日期 | 2019年12月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于流式细胞术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于人体血液样本进行淋巴细胞亚群的鉴定和计数。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、液流车、工作站和自动上样设备和随机软件(BD FACSCanto 版本号:4和BD FACSDiva 版本号:9)组成。 | ||
型号 | BD FACSCanto | ||
注册地址 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA | ||
生产地址 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-04-16 1、结构组成由“该产品由主机、液流车、工作站和自动上样设备和随机软件(BD FACSCanto 版本号:3.0和BD FACSDiva 版本号:8.0)组成。”变更为“该产品由主机、液流车、工作站和自动上样设备和随机软件(BD FACSCanto 版本号:4和BD FACSDiva 版本号:9)组成。”2、产品技术要求变更,详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书和标签中的相应内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404176号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 流式细胞仪 | FACSCanto | BD | 杭州市西溪医院 | 杭州辉图生物科技有限公司 | 2022-08-30 | 1095000 | 查看 |
02 | 流式细胞仪 | FACSCanto | 碧迪生物科学 | 丽水市中心医院 | 杭州辉图生物科技有限公司 | 2022-02-16 | 880000 | 查看 |
03 | 流式细胞仪 | facscanto | bd | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州辉图生物科技有限公司 | 2022-08-01 | 1095000 | 查看 |
04 | 流式细胞仪 | FACSCanto | BD | 怀柔区永泰北街9号院 | 北京腾辉伟业科技发展有限公司 | 2022-02-11 | 1498000 | 查看 |
05 | 流式细胞仪 | FACSCanto | 碧迪生物科学 | 丽水市中心医院(1),丽水市中心医院(2 | 杭州辉图生物科技有限公司 | 2022-02-16 | 880000 | 查看 |
06 | 流式细胞仪 | FACSCanto | BD | 北京怀柔医院 | 北京腾辉伟业科技发展有限公司 | 2022-02-11 | 1498000 | 查看 |
07 | 流式细胞仪 | FACSCanto | 略 | 宁波市第一医院 | 杭州唐泰生物技术有限公司 | 2019-02-14 | 999800 | 查看 |
08 | 流式细胞分析仪 | FACSCanto至尊版 | 碧迪BD | 保山市人民医院 | 昆明希迈科技有限公司 | 2019-11-15 | 1886000 | 查看 |
09 | 流式细胞分析仪 | FACSCanto | BD | 上海市皮肤病医院 | 建发(上海)有限公司 | 2018-08-02 | 1149000 | 查看 |
10 | 流式细胞仪 | FACSCanto至尊版 | 无 | 中国食品药品检定研究院 | 国药集团联合医疗器械有限公司 | 2016-08-15 | 2118000 | 查看 |
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