器械名称 | 半导体激光手术系统Leonardo | 注册证名称 | 国械注进20153014012号 |
注册人名称 | 赛瑞欧公司CeramOptec GmbH | 有效期至 | 2025年12月07日 |
批准日期 | 2020年12月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,通过对人体软组织的汽化和凝固,达到临床用于下肢静脉曲张的治疗的目的。980nm还可用于喉癌(早期声门癌)的治疗 | ||
结构与组成 | 由主机、脚踏开关、防护镜、遥控联锁装置、电源线和光纤组成。主机包含980nm半导体激光器、1470nm半导激光器、激光电源、控制系统、冷却系统;光纤包含365μm 、600μm 、1000μm三种规格。性能参数详见技术要求。 | ||
型号 | Leonardo DUAL 45 | ||
注册地址 | Siemensstraβe 44, 53121 Bonn, Germany | ||
生产地址 | Siemensstraβe 44, 53121 Bonn, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-07-11 “注册人名称:CeramOptec GmbH;代理人住所:上海市静安区南京西路993号14楼1415室”变更为“注册人名称:CeramOptec GmbH 赛瑞欧公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路38号1幢302-03室”。 2023-08-08 适用范围由:用于人体软组织的汽化和凝固。临床用于下肢静脉曲张的治疗。变更为:在医疗机构中使用,通过对人体软组织的汽化和凝固,达到临床用于下肢静脉曲张的治疗的目的。980nm还可用于喉癌(早期声门癌)的治疗。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153244012 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 半导体激光手术系统 | Leonardo DUAL 45 | 佰礼 | 山西省人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2024-11-14 | 1770000 | 查看 |
02 | 半导体激光手术系统 | Leonardo DUAL45 | CeramOptecGmbH | 上海市中医医院 | 上海禾茄医疗器械有限公司 | 2024-11-29 | 1200000 | 查看 |
03 | 超声引导激光消融治疗系统 | Leonardo DUAL45 | CeramOptecGmbH | 上海市中医医院 | 上海禾茄医疗器械有限公司 | 2024-12-23 | 1200000 | 查看 |
04 | 半导体激光手术系统 | Leonardo DUAL 45 | 佰礼 | 山西省人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2024-12-17 | 1770000 | 查看 |
05 | 半导体激光手术系统 | Leonardo DUAL 45 | 略 | 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 | 上海微前康贸易有限公司 | 2024-10-29 | 1197900 | 查看 |
06 | 双波激光手术系统 | leonardodual45 | ceramoptecgmbh赛瑞欧公司 | 涉密单位 | 重庆医药和平医药批发有限公司 | 2024-03-28 | 1360000 | 查看 |
07 | 双波激光手术系统 | Leonardo DUAL 45 | CeramOptecGmbH赛瑞欧公司 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆医药和平医药批发有限公司 | 2024-03-28 | 1360000 | 查看 |
08 | 半导体激光手术系统 | LeonardoDUAL45 | 佰礼 | 上海市中医医院 | 上海禾茄医疗器械有限公司 | 2023-09-13 | 1848000 | 查看 |
09 | 半导体激光手术系统 | LeonardoDUAL45 | CeramOptecGmbH | 上海中医药大学附属龙华医院 | 上海荣之康医疗器械中心 | 2022-03-04 | 1832000 | 查看 |
10 | 半导体激光手术系统 | LeonardoDUAL45 | 略 | 广东省第二人民医院 | 广州冠源医疗科技有限公司 | 2019-06-20 | 1850000 | 查看 |
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